管理评审输入材料一2012实验室.doc

管理评审输入材料九 关于2012年实验室管理情况的报告 杜飞龙 为了加强采供血过程的质量管理，克旗中心血库实验室根据《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和2012版《血站技术操作规程》的要求建立起来的质量管理体系，经过运行，基本有效，没有明显的不符合或失效。质量手册、程序文件、标准操作规程、记录结构合理，可操作性强，符合两个“规范”的要求，切合克旗血库实验室的工作实际。严格按照质量管理体系的要求规范实验室日常管理工作，加强关键控制点的质量控制，保证了血液检测质量的安全。质量目标得到实现，质量目标能很好地反映实验室服务宗旨与特点，是适宜的。 一、质量目标及其实现情况及结果分析： 1. ABO血型正确率100%； 2.室间质评通过率为100%； 3.年度工作人员职业安全率为100%； 4.报告单发放合格率100%，检验结果和报告单发放及时。 5.环境消毒效果检测合格率：100% 二、检测情况 （一）血液标本检测 2011年12月21日至2012年12月20日血液检测总体情况 项目 血液检测情况（2011、12、21-2012、12、20） 检测总数 1151 合格数（合格率） 98.52% 不合格总数（不合格率） 1.47% ALT 0.4% HBV 0.35% HCV 0.26% HIV 0.08% TP 0.35% ABO血型亚型 0 RH(D) 0 通过比较，较上一年ALT、HBsAg、TP、HCV不合格率较前一年有所下降。 (二)、室间质评 1.检测情况 质评种类 参加次数（一年） 项目 结 果 卫生部临床检验中心 3 ABO、RH(D)、HBV、 HCV 、TP、 HIV ALT 合格 内蒙古血液中心 2 HBV、 HCV、 HIV.TP 合格 2.结果分析 通过对近几年室间质量评价结果分析，无漂移趋势，表明血液检测结果的准确性、精密性及有效性得到保证。 三、试剂使用率 名 称 HBsAg 抗-HCV 抗-HIV 抗-TP 均 数 初 检 1.315 1.308 1.401 1.306 1.350 复 检 1.368 1.344 1.406 1.349 四、不合格标本比率 年度内未有不合格标本 五、酶免试验初次反应性结果(IR)与复试反应性结果(RR)的比率（RR/IR） 复试/初试 HBsAg 抗-HCV 抗-HIV 抗-TP 均数 初 检 50% 50% 100% 28.57% 复 检 0 0 50% 六、血型初筛不符合率 7/1151=0.6% 七、职业安全与报告发放 5名工作人员没感染相关疾病，职业安全率为100%。全年报告单发放没有发生错误，也没有重新签发。告单发放合格率100%。 八、主要工作概述： 实验室主管对全员进行了职业安全、道德、法律、法规必威体育官网网址及业务知识等方面的培训，学习方式为集中学习与自学相结合的形式，经过学习，员工素质有较大的提高，进一步明确了血液检测再血液安全方面的重要性。经考试、考核达到了培训的预期目标。 九、主要存在问题： 1.血清感染性标志物检测，复试的几率较高，其主要是洗板机的维护不到位，已经提出来解决办法，并跟踪验证，得到解决。 2.检验室人员不足，急需一名检验人员，已提出了申请。 十、结论： 检验室根据《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和2012版《血站技术操作规程》，建立了文件化质量管理体系。对血液检测前、中、后过程进行管理和控制。通过室内质控和室间质评活动，连续监控和评价检测过程的稳定性和有效性。进行了一定程度的人员培训、仪器设备维护、试剂领用管理等支持性质量活动，基本保证了血液检测过程的有效进行。实验室质量管理体系与法规和中心质量方针相适应，控制机制有效。 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------