纤维素洗涤.doc

山东聊城阿华制药有限公司 SOP-POP 01 02 Shandong Liaocheng EHua Medicine CO.,LTD 山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序 微晶纤维素岗位SOP 洗 涤 编 码 SOP-POP 01 02 起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 版 次 03 范围： 本标准规定了微晶纤维素精制岗位操作法，重点操作复核、过程产品质量标准与控制， 异常情况的处理和报告。 生产操作法 2.1 准备工作 2.1.1 本岗位为一般生产区，操作人员按《人员出入SOP》规定程序换好岗位服，提前10钟到岗。 2.1.2 进入生产岗位后的检查工作 查看交接班记录，了解上班生产进度、设备运行、卫生情况及本班应注意事项。 对照上述记录和岗位清洁规程要求做下列检查。 检查岗位环境，现场卫生清洁情况； 检查工、器具是否齐全且定置摆放； 检查板框压滤机、空气压缩机清洁情况。 上述检查完毕后，若不合格由上班或本班人员继续清理，并经工艺员或全面质量管理员 检查合格后方可进行生产。 2.1.3 根据记录和交接班明确生产进度,核对无误后与上班人员交接签字，开始漂洗，将料荡起后向池内加满工艺用水，待物料稍沉后再适当开启进水阀门，使漂浮物随水外溢，加水量以不溢出物料为准，水面无明显可见斑点后停止加水，待料沉降后抽去清液。如上反复操作，直到斑点合格为止。 2.2 试运转 2.2.1 检查水、电是否正常。 2.2.2 按设备操作规程起动板框压滤机、空气压缩机应能正常运转。 2.3 生产 2.3.1 检查板框压滤机进气、进水阀是否关闭，一切正常后连接料池与料泵之间的管道。 2.3.2 开启板框压滤机进料阀，关闭板框压滤机进水阀门。 2.3.3 开启进水管阀门，使管道内充满电渗析水，然后关闭进水管道阀门，启动料泵，将池 内料抽入框中，并随时观察池底物料斑点，留适当的池底后抽入板框压滤机。 山东聊城阿华制药有限公司 SOP-POP 01 02 Shandong Liaocheng EHua Medicine CO.,LTD 2.3.4 开启进水阀门管道，将板框压滤机内物料洗涤50分钟，停止洗涤，开启空气压缩机 空吹1分钟后取滤液，按本岗位SOP中4.2检测滤液中氯含量，氯含量高于35mg/L时继续洗涤，直到氯含量低于35mg/L时停止洗涤。 2.3.5洗涤合格后，关闭板框压滤机进水阀，开启进气阀和空压机空吹10-15分钟，卸框，将滤饼放入洁净料车，罩上车罩，以批生产记录标识。 2.4 生产结束 2.4.1 工作完毕后，按清洁规程将现场彻底清理干净，并及时填写有关记录。 2.4.2 复查设备及管道阀门是否关闭，生产现场是否清洁；物料、工器具是否定置摆放，确认无误后交班可离开岗位。 3. 重点操作复核、复查制度 3.1 工作前应核对池内物料批号与记录是否相符。 3.2 洗涤前应检查池内物料斑点是否合格，洗涤后滤饼外观应无明显可见斑点，板框压滤机两端框内滤饼的酸度应合格。 3.3 按要求严格操作，做到自检、互检、专检，把好质量关，防止不合格品流入下道工序。 3.4 物料进入板框压滤机前，检查板框压滤机进气阀是否关闭；启动空压机之前，检查进水管道阀门是否关闭。 4. 过程产品质量标准与控制规定 4.1 斑点：池内上清液抽去后，取物料于塑料盆中，对光检查斑点，不超过3个/dm2. 4.2 氯化物：氯含量应不高于35mg/l。 检测方法：用移液管移取待测液50ml于锥形瓶中，加1ml铬酸钾指示液，摇匀，用1mg/ml的硝酸银滴定液滴定至溶液变成橘黄色为终点，氯含量为20Vmg/l 4.3 滤饼PH值应在6-7之间，两端板框内滤饼的酸度必须用广泛PH值试纸单独测试测. 5. 异常情况的处理和报告 5.1 板框压滤机进气阀未关而启动板框压滤机进料时,一经发现马上停止工作,检查空气压缩机内是否有物料打入并报告有关部门处理。 5.2 进水阀门未关启动空气压缩机，发现后马上关闭进水阀门，通知其他用水车间停止用水。 5.3 板框压滤机运转不正常，应停机找出原因，班组不能解决应通知有关人员协助解决。 5.4 两端框内物料酸度不合格,重新进行调节，洗涤合格为止。 修 改 栏 序号 修改章节 标 记 修改人 修改日期 实施日期 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------