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离子对色谱法检测阿德福韦酯中降解产物的含量
药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2013 ，33 (6) — 1007 —
离子对色谱法检测阿德福韦酯中降解产物的含量
*
， ， ， ， ，
李小兵 王勇军 蒋飞英 朱峰 毛白杨 陈再新
( ， 213200)
江苏亚邦药业集团技术中心 常州
: 、 。 : Welch
摘要 目的 建立阿德福韦酯主要的降解产物阿德福韦单特戊酸甲酯 阿德福韦及其他杂质的检测方法 方法 采用
Materials XB － C (250 mm × 4. 6 mm ，5 m)，0. 05 mol ·L － 1 0. 01 mol ·L － 1 (
8 柱 μ 以 的磷酸氢二钾和 四丁基硫酸氢铵缓冲溶液 磷
pH 3. 0)－ (65 ∶ 35) ， 260 nm ， 1. 0 mL ·min － 1 。 :
酸调 至 乙腈 为流动相 检测波长为 流速为 结果 阿德福韦酯主峰与临近杂质峰
， 、 9 － (2 － )
可达到基线分离 主要降解产物阿德福韦 阿德福韦单特戊酸甲酯及 二乙氧基膦酰甲氧基乙基 腺嘌呤分离度均在
2. 0 。 、 0. 109 ～ 21. 8 g ·mL － 1 、0. 111 ～ 22. 2 g ·mL － 1 、0. 105 ～
以上 阿德福韦 阿德福韦单特戊酸甲酯及阿德福韦酯分别在 μ μ
21. 0 g ·mL － 1 ; 98. 8% 、99. 7% 。 :
μ 的浓度范围内呈良好的线性 阿德福韦和阿德福韦单特戊酸甲酯的回收率分别为 结论 该方
， ， ， 。
法简便 准确 专属性好 可适用于阿德福韦酯的有关物质检查及质量控制
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关键词 阿德福韦酯 降解产物 阿德福韦 阿德福韦单特戊酸甲酯 离子对色谱法
中图分类号:Ｒ917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1793 － 06 － 1007 － 05
Determination of degradation products of adefovir dipivoxil
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