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资料： 仁爱医院高价疫苗未获批文 东方网5月27日消息：据《东方早报》报道，近期家长反映，有些民营医院称可以提供价格更高效果更好的疫苗，甚至打一针可以代替六针的功效，不过价格要几千元甚至上万元。对此上海市疾控中心表示，这种进口疫苗未获批文，相关部门已经介入调查。 在徐汇区仁爱医院出示的疫苗套餐介绍单上，疫苗的价格从4000元到11000元不等，据介绍这些疫苗是比利时生产中国香港销售的。 专家介绍说，从该院提供的疫苗目录来看，这些疫苗不在国内允许接种疫苗的范围内。负责引进审核疫苗的上海市疾控中心相关负责人表示，这种六联苗在上海没有获得使用批文，市场上不应该出现。甚至五联苗都还没有开始接种。对此，上海市卫生部门和食药监部门已经介入调查。事件发生后，仁爱医院表示，根据2009年徐汇区卫生局下发的文件，批准上海仁爱医院为涉外疫苗预防接种机构，为涉外和高端人群提供预防接种的相关医疗服务。至于疫苗被报未获批准，该负责人称，有关疫苗的具体情况已经接受上级药监部门的执法检查，并提供了相应的资料和依据。这位负责人表示，国外使用的此类疫苗具备国外准入资质。目前医院使用的疫苗尚未发现不良反应目前社区卫生服务中心的自选进口疫苗每针一两百元，而这家医院的疫苗之所以这么贵，工作人员解释说主要是因为社区卫生服务中心的进口疫苗是“半进口”的，也就是国外进口之后在国内分包的，但是他们医院的疫苗是完全进口的，少了一道工序，就少了污染。疫苗流通和预防接种管理条例疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 第十条 药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。 第十七条 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期２年备查。 第十八条 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期２年备查。 疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期２年备查。 第二十一条 接种单位应当具备下列条件： （一）具有医疗机构执业许可证件； （二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生； （三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。 承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。第四十八条 药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝。 第四十九条 药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在７日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起１５日内作出处理决定。 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。 第七章 法律责任 第五十四条 县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处的； （二）未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的； （三）接到发现预防接种异常反应或