转化糖电解质注射液说明书.doc

核准日期：2007年01月04日 修改日期：2007年12月05日 修改日期：2009年08月31日 修改日期：2010年10月23日 田力? 转化糖电解质注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：1.使用前请仔细检查，如有下列情况之一，请勿使用；①药液内有异物或混浊；②软袋破损或渗漏。2.本品开启后必须立即一次性使用。 【药品名称】 通用名称：转化糖电解质注射液 商品名称：田力 英文名称：Invert Sugar and Electrolytes Injection 汉语拼音：Zhuanhuatang Dianjiezhi Zhusheye 【成份】本品为复方制剂，其组份为每500ml含：葡萄糖25g，果糖25g。氯化钠0.73g，氯化钾0.93g，氯化镁0.143g，磷酸二氢钠0.375g，乳酸钠1.40g，渗透压为726mOsmo／L。 辅料为：亚硫酸氢钠、盐酸、药用炭、注射用水。 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。 【规格】500ml：葡萄糖25g与果糖25g与氯化钠0.73g与氯化钾0.93g与氯化镁0.143g与磷酸二氢钠0.375g与乳酸钠1.40g。 【用法用量】用法：静脉滴注，在医生指导下使用。 用量：用量视病情需要而定，成人用量为每次250ml-1000ml，滴注速度应低于0.5g／kg／hr(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。 【不良反应】 据报道。本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应。应终止输注。 【禁忌】 遗传性果糖不耐受患者禁用，痛风和高尿酸血症患者禁用。 警告：使用时应警惕本品过量使用，或不正确使用，以免引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。 【注意事项】 1.下列情况慎用： ①充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者； ②高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者； ③代谢性或呼吸性碱中毒患者，乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者； ④静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量，从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿； ⑤肾功能减退的患者，使用本品时可能会引起钾或钠潴留； ⑥糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。 2.本品含有亚硫酸氢钠，在某些人群中可能会引起过敏反应，其中哮喘患者敏感性较高。 3.用药期间，特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况，并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况，大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。 4.快速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加，输注速度过快(至500ml／hr)可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适，以及痉挛性腹部疼痛。 5. 使用前请仔细检查，如有下列情况之一，请勿使用；①药液内有异物或混浊；②软袋破损或渗漏。 6..本品开启后必须立即一次性使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚孕妇使用本品是否会损害胎儿或影响生殖能力。仅在明确需要使用时，才可将本品用于孕妇。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】老年人由于机体各种机能减弱，使用时应减慢给药速度，减少给药剂量。 【药物相互作用】与其他药物合用时，注意药物(如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类)因Ph及离子强度变化而产生配伍禁忌。 遇钙离子可能会产生沉淀，其余添加剂亦可能与本品不相容。 与含碳酸根离子的药物混合时可能产生沉淀。 【药物过量】 过量时可能形成水、电解质和酸碱推失衡，以及高尿酸血症。 【药理毒理】 本品可为患者提供水.电解质及能量，并产生利尿作用和代谢性碱化作用，其所含乳酸根在肝代谢生成糖原，在H+参与下，最终生成CO2和水。 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【贮藏】遮光，阴凉处（不超过20℃）保存。 【包装】多层共挤输液袋。 【有效期】24个月 【执行标准】YB【批准文号】国药准字【生产企业】 企业名称：扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 生产地址：上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号 邮政编码：201318 电话号码：021传真号码：021网址：