GSP认证现场检查汇报经典模板.doc

GSP认证现场检查报告 企业名称 经营范围 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗） 认证范围 零售连锁 经营方式 零售 检查时间 证书有效期 5年 检查依据 《药品经营质量管理规范》 受理编号 综合评定： 食品药品监督管理局检查组按照预定的检查方案，对该药店的经营和管理情况进行了现场检查，检查项目为180项，其中严重缺陷项目4项，主要缺陷项目58项，一般项目118项。总体情况如下： 药业连锁有限责任公司第 门店成立于 年 月，经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。现有员工 人，其中执业药师 人。药房现有营业面积 平方米。营业场所配有温湿度计、电脑、冷藏柜等设备。 该药店人员组织基本健全，各项管理制度完善，药品陈列布局合理，药品的验收养护规范，销售和售后服务较好。 经现场检查发现，严重缺陷： 项；主要缺陷项： 项，占主要缺陷项 % ；一般缺陷： 项，占一般项目的 %。检查组讨论、综合评定如下：该药店符合(或者不符合)药品零售企业GSP认证检查评定标准，通过(或者不通过)GSP认证现场检查(或者限期整改后复核检查)。 严重缺陷：0项 主要缺陷：0项 一般缺陷：8项。 1.企业未制定药品采购操作规程、药品验收操作规程（14101）。 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 需要说明：该企业不经营特殊管理药品，14302、14805、*15201、*16001、16409、*16711、*16728为合理缺项。 组 员 签 字 组 长 签 字 年 月 日 说明: 1. 表中空间不足,可附页。 2. 此表签字复印件无效。 GSP认证现场检查不合格项目情况 企业名称 认证范围 零售 经营方式 零售 经营范围 严重缺陷： 项 1. 2. 3. 一般缺陷： 项。 1. 2. 3. 4. 5. 企业主管质量负责人签字： 年 月 日 检查组全体人员签字： 2009年8月5日 说明: 1. 表中空间不足,可附页。 2. 此表签字复印件无效。 3. 此表一式两份，认证中心和企业各执一份。 GSP认证现场检查缺陷项目记录表 被检查企业名称： 项目序号 检 查 内 容 检查员签字： 年 月 日