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OEM供应商的管理手则.doc

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OEM供应商的管理手则

OEM供应商管理程序 目的 规范公司对于OEM供应商的准入、评审及OEM生产工厂管理流程,确保OEM供应商能够持续稳定的提供符合公司质量要求的OEM产品,特制定本手册。 范围 适用于上海顶誉食品有限公司的所有OEM供应商的开发评估、日常管理、质量改善、考评激励等方面。 定义 OEM产品:受上海顶誉食品有限公司委托,生产加工的指定产品(以下简称产品) OEM供应商:受上海顶誉食品有限公司委托,生产加工指定产品的生产厂家。(以下简称供应商) 职责 4.1供应链:寻找符合要求的供应商,组织成立供应商审核小组;起草和签订OEM有关协议、合同。 4.2 品控部:负责OEM产品的质量控制,制定OEM产品质量管理制度,并根据管理制度实施考核;参加对OEM供应商的评价,对OEM供应商的质量体系进行审查;对OEM产品质量状况进行跟踪,督促OEM供应商改善质量状况,并对其开展管理、考评等活动。 4.3 研发部:对由于OEM产品开发和引进的新供应商进行推荐和确认;编制OEM产品有关的技术文件;制定产品的工艺与质量标准;参与供应商管理评审小组;协助质量保证部处理质量问题 工作程序 5.1新供应商开发 5.1.1供应链预审 由供应链对新供应商初步考察后,相关资料提交品控部。 品控部 5.1.3 样品评审 A、如产品是供应商独立开发持有,需要将产品的样品送至公司,由品控及研发人员对产品质量、工艺待方面进行验证,确认产品符合我司质量要求,则进行供应商的现场审核;若产品不符合要求,重新提供样品,三次不符合后,则放弃此供应商,重新开发。 B、如产品需要我司协助开发或使用我司的配方及工艺,研发人员负责对供应商进行工艺培训及固化,待研发人员确认供应商有能力独立完成产品生产后,需要将产品的样品送至公司,确认产品符合我司要求,则进行现场审核;若产品不符合要求,重新提供样品,三次不符合后,则放弃此供应商,重新开发(详见《供应商管理程序》)。 5.1.4 供应商现场审核 原则上所有OEM供应商必须进行现场评审,只有通过供应链对供应商的法规资质审核,以及样品评审后,SQA才能进行现场审核。在进行现场审核时,供应链应下小批量量订单,SQA现场验证供应商是否能够持续提供符合我司要求的产品。如有需要,研发人员应参考现场审核。审核包括应包括:虫鼠害控制、清洁卫生、操作和设备、良好操作规范(GMP)、产品保护、产品回收和产品安全、质量系统评估、产品质量、产品、配料和原料追溯、产品和原料的储存和运输、不合格品控制、生产流程控制、持续改进、文件管理等。 5.1.4验证 现场评审中发现有待改善或改进的不符合项,应在审核记录里列出不符合项反馈供应商。供应商针对不符合项应开具相应的整改,SQA对不符合项整改措施验证,供应链有义务协助品控部门推动供应商持续提高。若验证结果合格则将此供应商提交若验证结果为失败则放弃此供应商 5.1.5供应商批准 供应商通过现场审核,SQA主管在5个工作日内将此供应商纳入合格供应商,更新《合格供应商名录》,并通知供应链\QA\QC。 5.2供应商日常管理 供应链及时更新供应商资质证明,交品控部存档。文件管理员不定期查看供应商资质证明,发现有即将过期的,及时通知供应链索要。存档政府部门要求具备的证照,如营业执照、卫生许可证、生产许可证等。 5.2.2 偏差跟踪 1)供应链负责对供应商偏差情况进行跟踪。如连续发生三次同样的食品安全(腐败、变质、微生物超标待)偏差,SQA应对供应商进行现场检查,以验证供应商改进情况。如现场检查发现严重安全缺陷(生产过程失控待情况),应立即停止供应,待整改完成并提交整改报告后,由SQA重新验证合格方可恢复供应。 2)QC提供物料到货月度偏差,由SQA和供应链对物料供应商进行月度绩效评估。供应商月度绩效,应在工厂月度管理会中呈现给管理层。 5.3.3 质量改善 1)如委托供应商生产新品,我方协助开发或使用我方配方与工艺,在生产前期应派人员对供应商进行工艺培训及固化,现场指导生产及工艺程序运行直至技术人员确认供应商有能力独立完成产品生产。 2)针对供应商出现的严重质量问题或同类问题屡次发生,SQA可以根据问题严重程度或改进活动的推进力度,召集供应链与供应商开展质量改进会议或进行现场拜访,必要时派遣技术人员前往供应商驻场指导生产。同时,SQA也可对供应商的质量控制能力进行评估,当证明供应商的控制能力已不满足此原料品项的生产时,由SQA提出中止申请,并报批。 3)供应商一旦出现严重的问题或欺骗隐瞒等不良行为,停止其供应资格,等查清原因,整改有效,并保证类似质量问题不再重复出现时,才能恢复供应资格。 每月对供应商的质量、交期、服务、价格等方面考核(具体参见《供应商业绩考核管理办法》)。考核结果共享给供

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