2014病例对照研究选编.ppt

病例对照研究 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 （1）危险因素：能使人群发病概率升高的因素。 （2）保护因素：能使人群发病概率降低的因素。 二 用途： 1.广泛探索疾病的危险因素；2.深入检验某个或某几个病因假说； 3.疾病预后因素及临床疗效影响因素的研究。 二 病例对照研究的特点 第二节 病例对照研究的种类 （一）病例与对照不匹配的病例对照研究 （二）病例与对照匹配的病例对照研究 1 定义： 要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。 2 优点： （1）增加流行病学效率； （2）排除匹配因素对研究结果的干扰。 (1)成组匹配：要求对照组匹配因素所占比例与病例组一致。 (2)个体匹配：以每一病例为单位，选择在某些特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照，组成计数和分析的单位。 第三节 病例对照研究的实施 （一）明确研究目的 （二）选择适宜的对照形式 （1）广泛地探索疾病的危险因子——不匹配，成组匹配。 （2）罕见病——个体匹配。 （3）对照的性质——兄弟，姐妹，邻居等为对照——个体匹配。 （三）对象的选择： （1）病例的选择： 1）诊断标准：明确、统一。 应尽量采用国际通用或 国内统一的标准。 (2)对照的选择： 可以是健康人，也可以是患与所研究疾病病因无关的其他疾病的病人,代表病例的源人群。 1)对照的来源： a 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； b 病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健 康人或非该病病例； c 社区团体人群中的非该病病例或健康人； d 病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。 2）选择对照应注意： A 对照必须不患有所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例； B 当对照为其他疾病患者时，所患疾病与与病例的病因无关； C 必须与病例选自同一人群，即在研究时他如患病，他将是被研究的病例； D 选择的方法应事先规定，规定后要严格遵守，不可随意更改。 E 除要比较的因素外，对照与病例组其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。 （四）样本含量的估计 1.影响样本大小的因素 (1)P0(研究因素在对照组中的暴露率)； (2)估计RR; (3)显著性水平α； (4)把握度（1-β） 2.估计方法 3.注意事项 （1）实际研究中往往同时探索几个因素，而每个因素都有各自的 OR及P0 ，这时估计样本大小常以最小的OR和最适合的P0为准进行估计，以使所有的因素都能获得较高的检验效率。 （五）研究因素的选择： 1.变量的选择 2.变量的规定 （六）资料的收集 询问、查阅档案，采样化验，实地查看等 六 资料整理与分析 一.资料的整理 1.原始资料的核查 2.原始资料的分组、归纳或编码输入计算机。 二.数据的分析 1.描述性统计 （1）描述研究对象的一般特征 （2）均衡性检验 2.统计性推断 2)两组暴露比例差异的假设检验： 4)得出结论：有无联系，联系强度。 （2）不匹配分层资料分析 层－－－－组 分层的目的：排除混杂因素的干扰。 1)不分层分析 2)分层资料的整理： 3)计算各层OR值：若各层OR值无显著性差别，则计算ORMH。否则，不宜计算ORMH，应计算标准化死亡率或标准化率比。 4)计算总的OR值： OR与ORMH有差别 :混杂存在。 OR与ORMH无差别，无混杂存在。 5)计算总的x2： 6)得出结论： 第七节 病例对照研究中的偏倚及其防止 （一）选择性偏倚:由于选入的研究对象与未选入的研究对象在某些特征上存在差异而应起的误差。 1.入院率偏倚：Berkon偏倚。由于患某病的人及具有某特征的人住院机会不一样，就可能使与疾病无关的某特征与疾病出现假关联。 控制：在多个医院选择病例，同时选择医院和社区的对象。 2.现患病例－新发病例偏倚：Neyman bias 病例对照研究或横断面研究中，尤其是病死率高的疾病研究对象通常只是那些存活的