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2015版ISO9001(必威体育精装版标准知识)选编
8 运行(2) 8.1 运行策划和控制(2/2) 策划的输出应适合组织的运行需要。 组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采 取措施消除不利影响。组织应确保外包过程受控(见8.4)。 ISO9001:2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行(3) 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 与顾客沟通的内容应包括: a) 提供有关产品和服务的信息; b) 处理问询、合同或订单,包括变更; c) 获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客抱怨; d) 处置或控制顾客财产; e) 关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。 ISO9001:2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行(4) 8.2 产品和服务的要求 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保: a) 产品和服务的要求得到规定,包括: 1)适用的法律法规要求; 2)组织认为的必要要求。 b) 对其所提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求。 ISO9001:2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行(5) 8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在 承诺向顾客提供产品和服务之前,组织应对如下各项要求 进行评审(1/2) : a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需 的要求; c) 组织规定的要求; d) 适用于产品和服务的法律法规要求; e) 与先前表述存在差异的合同或订单要求。 ISO9001:2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行(6) 8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1(2/2) 若与先前合同或订单的要求存在差异,组织应确保有关事项 已得到解决。 若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接受顾客要求前应 对顾客要求进行确认。 注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审 可能是不实际的,作为替代方法,可对有关的产品信息,如 产品目录进行评审。 ISO9001:2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行(7) 8.2 产品和服务的要求 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.2 适用时,组织应保留下列形成文件的信息: a) 评审结果; b) 针对产品和服务的新要求。 8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改,组织应确保相关的形成文件的 信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求。 ISO9001:2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行(8) 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的 产品和服务的提供。 ISO9001:2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行(9) 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段和及其控制时,组织应考虑: a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度; b) 所要求的过程阶段,包括适用的设计和开发评审; c) 所要求的设计和开发验证和确认活动; d) 设计和开发过程涉及的职责和权限; e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源; f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求; g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求; h)后续产品和服务提供的要求; i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平; j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。 ISO9001:2015版标准条文理解 2015版ISO9001标准知识培训教材 8 运行(10) 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划 ISO9001:2015版标准
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