郑州大学病例对照研究.ppt

case control study 第一节 基本原理 第二节 研究类型 第三节 研究设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 研究实例 第六节 常见偏倚及其控制 第七节 注意的问题 第八节 衍生的研究方法 第九节 与队列研究的比较 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 匹 配/配 比(matching) 要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 频数匹配 个体匹配 频数匹配（又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配 一、研究步骤 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设 制定研究计划 选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法，或两者同时使用 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法 样本大小的估计 根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素 调查表的设计 偏倚及质量控制措施 调查的实施与期中分析 资料整理与分析的方法 所需费用的概算 人员分工与需要的协作单位 培训调查员与预调查 实施调查 资料的整理与分析 提出研究报告 二、病例与对照的选择 对照的选择是整个研究的关键之一 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则： 代表性 选择方法 （一）病例的选择 选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准 选择确诊的新病例 来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部 （population based) 医院住院或门诊的病例 （二）对照的选择 原 则 候选对象必须来自于产生病例的总体（源人群） 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。 注意的问题 排除那些患有与研究因素相关的患者作为对照 来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 三、样本含量的估计 有关参数 对照组中被研究因素的暴露率p0（exposure rate） RR的近似值 OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度 方 法 非匹配且病例对照数相等 公式法：求病例对照研究样本含量的公式 或近似公式 例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。 某市普通人群中吸烟率 P0=30% OR=5.0 α=0.05 把握度＝0.90 问需要多少病例与对照? α、β值查表，Zα为1.64， Zβ为1.28 代入公式得： 病例组与对照组，各需28人。 如代入近似公式计算，所得结果与原公式很接近(n=29.5) 病例组与对照组例数不等时的公式： 病例数:对照数=1:c 对照组例数为c*n 1:1匹配设计 总对子数 四、资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得 调查含义及遵循原则 询问调查是个十分复杂而又细致的工作 调查是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴。被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 从拟订调查表开始到调查完成，不论哪一步不恰当，都会产生偏倚 调查表的设计需要多学科专家的参与（流行病学、临床医学、统计学、心理学、社会学） 调查实施前 对调查员进行细致而严格的培训 编写调查员手册 监督与审查 总之，调查员的素质、调查的好坏是取得研究所需要的可靠资料的关键所在，应十分重视。 一、均衡性检验 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验 二、成组比较法资料的分析 χ2检验 是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？ 可用传统的四格表公式 OR计算与可信限的估计及意义 OR (odds ratio)：比值比，优势比，比数比 病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除