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DES 在膝下动脉疾病治疗中优于球囊血管成形术 更新时间：2012-12-05 10:00:49 链接：/article/1481015.do 德国，莱比锡大学消息-ACHILLES 实验的1 年期结果显示，相比球囊血管成 形术，西罗莫司药物洗脱支架（SES ）用于治疗膝下动脉疾病效果更佳，安全性 方面二者相似。接受SES 治疗的对症患者中，血管造影再狭窄率低，血管畅通率 高，该结果提示，这一“有前景的治疗策略”或将成为经皮腔内球囊血管成形术 （PTA ）的有效替换方式。 研究结果发表于2012 年12 月4 日的《美国心脏病学会杂志》。 由 Dierk Scheinert 教授 (德国莱比锡大学，Park-Krankenhaus) 领导的 ACHILLES 实验入组了 200 例膝下动脉疾病患者，其分别随机接受 SES 或 PTA 治疗。两组患者数量相等，大多数患者有糖尿病、外周动脉病史以及胆固醇水平 升高病史。实验中超过90%的患者有高血压。 研究者指出，病变治疗过程是复杂的。患者平均血管参考直径为 2.6mm， 病变总长度为26.9mm， 81%的患者至少有一支血管完全闭塞。尽管过程复杂， 但是行支架置入组的手术成功率仍达95.5%，患者平均置入支架数为1.8 个。 研究的主要终点 - 节段内二元制再狭窄 - 在支架置入组患者中发生率为 22.4%，PTA 组患者中发生率为41.9% （p=0.019 ）。在98 例糖尿病患者中，SES 组患者治疗结果优势明显大于 PTA 组，其中，SES 组节段内二元制再狭窄发生 率为17.6%，PTA 组为53.2%。在将患者及病变特征分类的情况下，研究结果与 意向性治疗分析以及治疗分析（从PTA 到置入Bailout 支架，共有8 个交叉）相 似。1 年期时，四分之三接受SES 治疗的患者，及57.1%接受 PTA 治疗的患者 出现特殊血管（p=0.025 ）。 研究数据显示，SES 治疗组的临床终点，包括死亡、临床靶病变血运重建以 及截肢指数发生率较低，但是差异无统计学意义。 “基于更好的造影结果以及与PTA 相似的安全结果，ACHILLS 实验支持SES 作为膝下疾病以及重症肢体缺血症状患者膝关节以下动脉疾病的一个治疗选择，” Scheinert 等作者总结。对这一治疗策略的结果差异、稳定性以及成本效益的进 一步证实，还需要其他进行中的药物洗脱支架随机研究以及长期随访观察来实践。 评估大血管闭塞性中风的支架取栓器 背景 现有的机械设备无法使高达 20-40% 的大血管闭塞性中风实现血管再通。 我们 比较了新型支架样设备 Trevo 取栓器和已获美国食品药品监督管理局批准的原 先的设备 Merci 取栓器的有效性和安全性。 方法 在这项开放标签随机对照试验中，我们在美国的 26 个研究中心和西班牙的一 个研究中心招募患者。 纳入年龄在 18—85 岁的成年人，这些患者均患有经血 管造影术证实的大血管闭塞性中风，且在症状发作 8 小时内美国国立卫生院中 风量表 (NIHSS) 评分为 8—29 。 我们使用按顺序编码的密封信封将患者随机 分配 (1:1)，分别接受使用 Trevo 取栓器或 Merci 取栓器的血栓清除术。 使 用不同大小的区组，通过年龄（≤68 岁 vs 69—85 岁）和 NIHSS 评分 (≤18 vs 19—29) 对随机化进行分层。 主要的有效性终点为仅使用指定设备时脑梗死 溶栓 (TICI) 量表再灌注 2 级及以上，由清楚分组情况的核心实验室进行评估。 主要安全性终点为手术相关不良事件的综合。 通过意向性治疗进行分析。 本试 验已在 ClinicalT 登记，编号为 NC 结果 在 2011 年 2 月 3 日至 2011 年 12 月 1 日间，我们将 88 名患者随机分 配到 Trevo 取栓器组，90 名患者分配到 Merci 取栓器组。 76 名 (86%) Trevo 组患者和 54