医疗仪器考试重点001.pdfVIP

第一章 概述 1. 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械。 2. 医疗器械的六大发展前景 1) 计算机相关技术 4) 微创方法 2) 分子医学 5) 器械与药物复合产品 3) 家庭和自我保健 6) 器官种植和辅助器械 第二章 医用生理类仪器 第1节 心电图机（ElectroCadioGraph ，ECG ） 1) 导联安放位置：10 个电极，分别位于左臂（LA ），右臂（RA ）,左腿（LL ），右腿（RL) ， 以及胸部6 个电极（V1~V6 ）。右腿一般作为参考电极。 2) 心电图机的基本结构： ① 输入部分 ④ 走纸部分 ② 放大部分 ⑤ 控制部分 ③ 记录部分 ⑥ 电源部分 3) 一般前置放大器的 5 个要求：“高高低低宽” 高输入阻抗 高共模抑制 低零点漂移 低噪声 宽的线性工作范围 4) ECG 的主要性能参数 输入电阻，噪声和漂移，线性，阻尼，共模抑制比，绝缘性能，灵敏度，时间常数，极 化电压，频率响应，走纸速度 第2节 脑电图机（ ElectroEncephaloGram ，EMG ） 1) 脑电图机的作用：用双极或单极记录方法，在头皮上观察大脑皮层的电变化，记录到的 脑电波 第3节 肌电图机（ElectroMyoGraphy ，EMG ） 1) 肌电图机的作用：是反映肌肉—神经系统的生物电活动的波形图；用于判断神经肌肉系 统机能及形态变化（即 肌病的性质判定） 2) 人体共有 434 块肌肉； 第 4 节 医用监护仪 1) 监护仪的组成，五个部分：1.传感器与电极，2. 多路模拟处理系统，3.计算机系统，4. 信号的记录，5.报警，6.显示部分，7.治疗部分。（遥测部分和摄像机） 2) 医用监护仪的结构 如右图 3) 部分参数测量原理 ① 呼吸  呼吸气流法 利用热敏元件来感测呼出的热气流。 方法: 在病人的鼻腔中安放一个呼吸气流引导管，当鼻中气流通过热敏元件位 置时，热敏电阻受到流动气流的热交换，温度及电阻值发生改变，当鼻孔气流周期 性的通过热敏电阻时，热敏电阻值也周期性的改变。根据这个原理，将热敏电阻接 在惠斯通电桥的一个桥臂上，就可以得到周期性变化的电压信号。 阻抗法 监护仪中的呼吸测量大多采用阻抗法，此方法是针对人体在呼吸过程中引起 胸部起伏所产生的阻抗变化来得到呼吸信号的，这个阻抗变化量为 0.1-3Ω 。 ② 无创血压 血压：血管内的血液对于单位面积血管壁的侧压力。又分：收缩压和舒张压。 正常收缩压范围 100~130 Hg；舒张压范围：60~80 Hg 电子柯氏音检测法 振荡法 通过充气泵向袖带充气以阻断血管中脉动的传播。再以线性（3-5 Hg ）或 阶梯放气（6-15 Hg）形式逐步对