建立和实施国家基本药物制度.ppt

国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物目录的构成 目录构成：分基层医疗机构配备使用和其他医疗机构配备使用两大部分。 药品组成：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。 目录分类：化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 药品名称：化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。 国家基本药物制度相关政策解读 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版） 构成：化学药品和生物制品、中成药、中药饮片 品种：共307种药品，其中化学药品和生物制品205个，中成药102个 剂型：化学药品和生物制品约580余个，中成药约190余个 国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物目录的作用 是国家基本药物制度的重要组成部分 是实施国家基本药物制度的重要载体 是制定基本药物生产供应、采购配送、配备使用、定价报销及质量监督管理的重要依据 国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物目录制定的组织机构 － － 国家基本药物工作委员会 机构组成：由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。下设办公室，办公室设在卫生部。 主要职责：确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。 国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物目录制定的技术支撑 － －国家基本药物专家库 机构组成：由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成。包括咨询专家300余人，审评专家3000余人。 主要职责：负责国家基本药物的咨询和评审工作。 国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物目录制定的原则 与我国经济发展水平相适应 与我国基本医疗服务水平相适应 与我国基本医疗保障水平相适应 目录范围符合基本疾病谱的特点 满足疾病的预防、诊断、治疗的基本需求 根据上述原则，科学合理的确定基本药物品种的数量和结构 国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物遴选的原则 防治必需、安全有效、价格合理 、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选 、基层能够配备 国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物遴选的范围 在国内上市，并在国内有药品生产企业生产的药品，包括： 中华人民共和国药典 卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种 国家基本药物制度相关政策解读 不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品 含有国家濒危野生动植物药材的； 主要用于滋补保健作用，易滥用的； 非临床治疗首选的； 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 国家基本药物制度相关政策解读 制定国家基本药物目录的程序 1. 国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作； 2. 咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录； 3. 评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿； 4. 将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿； 5. 送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。 国家基本药物制度相关政策解读 国家基本药物目录调整 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。 国家基本药物制度相关政策解读 确定药品调整品种和数量的因素 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化； 我国疾病谱变化； 药品不良反应监测评价； 国家基本药物应用情况监测和评估； 已上市药品循证医学、药物经济学评价； 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 国家基本药物制度相关政策解读 应当从国家基本药物目录中调出的药品 药品标准被取消的； 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的； 发生严重不良反应的； 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的； 国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。