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工艺变更流程--TPCN流程
BOE Copyright ? 2010 Company Confidential 工艺变更流程及要求讲解 QA-OQA 2011年7月21日 ?目录 1、变更原由 2、变更流程 3、变更会议 4、TPCN审批 5、TPCN执行 6、TPCN评价 7、 PCVR审批 8、PPCN审批 9、工艺变更管理指南 变更事由: 1.客户的变更要求事项; 2.为提高生产性的改善事项(Tact time降低、部品耗材延寿、二元化等); 3.为提高品质的改善事项(不良改善); 4.其它变更必要发生时。 文件类型 原则上是否需要PCN 修改使用审批格式 特殊情况 Process SPEC 是 * 原则上使用 PCN * 特殊情况下使用 SPEC修改审议/批准书 * Recipe add/delete时 * 误记修正时 * 文件内容详细化时 其它 SPEC 否 * SPEC修改审议/批准书 作业指示书 是 * 原则上使用 PCN * 特殊情况下使用 作业指示书审议/批准书 * Recipe Add/Delete时 * 误记修正时 * Glass ID/Slot变更时 作业指导书 否 * 原则上使用作业指导书审议/批准书 * 特殊情况下使用PCN * 作业条件变更时 * 设备Setting条件变更时 * Monitoring frequency change 检查指导书 否 * 检查指导书审核/批准书 ?变更原由 注意事项:文件在修改版本时需要在Revision History 的PCN/ECN NO.栏中填写对应的PCN/ECN NO. 变更申请部门:主要为生技部门,其他部门申请需要申请PCR。 召开TPCN会议 通过 通过 通过 TPCN审批 验证变更对于产品特性、信赖性及相关不良影响 (特殊情况下经QA同意此阶段可省) 注:其它部门申请工艺变更需要先向生技担当申请,填写PCR,生技担当召开变更审核会议,确认是否接收PCR,r若接收,由生技主导,按以上流程进行。 ?变更流程 短期临时变更验证良率和相关不良发生率(几个lot或者几天) 长期变更监控不良率、信赖性及客户端影响 (QA PCER中确定是否需要PPCN和通知客户) 会议主持 变更申请部门(生技) 会议参加 OQA、生产管理、NP科、制造科、检测科 会议内容 1、申请原由及变更事项介绍; 2、变更EN QE 评价结果介绍; 3、TPCN可行性讨论,Lot数量,产线管控方式讨论; 4、TPCN评价项目确定; 5、TPCN担当责任、Inform机制和各部门对应分担当确立(一般参加会议人为各自科室对应此项目的分担当) 会议录 会议录需要上报审批,在申请TPCN时需要EDMS链接到会议录,否则Document Control将会否决 ?TPCN会议 ?TPCN审批 注意事项: 1.文件名和文件编号:变更涉及的Process spec、作业指示书等文件;所有涉及文件均需列出;若有多份相关文件,则文件版本处可不填; 2.计划执行时间:会议约定好的TPCN执行时间,若因生产计划等因素变动未按约定时间执行,最晚不能超过TPCN有效期,超过TPCN有效期未进行的,TPCN作废,QA出PCER否决; 2.需要EDMS链接TPCN会议录,未召集会议的需要提前与OQA沟通,否则文控不予批准; 填写示例: EN结果OK,TPCN会议召开后,变更担当上报TPCN,取得本工厂领导和副总同意,并需QA和生管领导协审。 ?TPCN执行 1、TPCN审批完成后,担当需要向文控 室申请打印并盖章,发放到产线。TPCN 结束后需要向文控室归还TPCN审批单 对于未发放审批单的TPCN,制造人员有权 阻止,QA稽核将判为不合格项,并全公司 通报 2、TPCN执行时QA会对TPCN条件 进行现场确认 对于TPCN执行条件与审批条件不符, QA评价将不予通过 3、TPCN Lot在投入array、cell、 module之前需要提前通知对应的各工厂 制造科和NP科,以便区分和跟踪。 对于没有提前通知的TPCN Lot,制造可 以按量产处理,NP科不负责跟踪和评价 4、TPCN 投入和flow需要有TPCN Inform sheet,并且在生管备案立项, 生管监管所有TPCN项目的执行和导入 TPCN进度、量产导入等均需向生管反馈 规范管理 明确职责 有效沟通 TPCN Inform sheet: 生管备案list: 品质OQA master list: ?TPCN评价 相关工艺参数、产品参数稳定性 (生技提供) Array、Cell、Module Yield 相关不良(NP科提供) 产品特性、信赖性评价结果 (QE提供) OQA最终评价报告(PCER) OQA综合各评价项目结果进行最终评价,Acce
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