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食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证
1.2实施食品质量安全市场准入的意义 ——实行食品质量安全市场准入制度是提高食品质量、 为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施,是保障 消费者安全健康的需要。 ——是保证食品生产加工企业的基本条件、强化食品生 产法制管理的需要。 ——是适应改革开放,创造良好经济运行环境的需要。 2 食品生产许可证制度 2.1 办理食品生产许可证的前提条件 2.2 食品生产许可证申办程序 申请 受理 组织现场核查 发证检验 材料审核 许可决 定 证书发放 公告 2.3 食品生产许可证的管理 2.4 违法处理 未经许可从事食品生产经营活动,或者 未经许可生产食品添加剂的。 处罚 没收 罚款 3.1.4正文部分 (1)提出了食品生产加工企业应当具备的保证食品质量安全的十个必备条件: (一)环境卫生要求 (二)生产资源要求 (三)原辅材料要求 (四)生产加工要求 (五)产品要求 (六)人员要求 (七)检验要求 (八)包装及标签标识要求 (九)贮运要求 (十)质量管理要求 (2)提出了对食品生产加工企业必备条件现场核查的具体要 求。 (一)企业标准合理性审查 (二)现场核查 (三)免于现场核查 (四)分装企业要求 (五)不合格项改进 (六)抽样 (3)提出了对食品质量安全检验工作的具体要求。 (一)检验项目 (二)发证检验 (三)发证检验判定 (四)出厂检验 (五)“*”号检验项目的检验 3.1.5附表 (1)《食品生产许可证申请书》 (2)《食品生产加工企业必备条件现场核查表》 (3)《食品生产加工企业必备条件现场核查工作计划表》 (4)《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》 (5)《食品生产加工企业不合格项改进表》 (6)《食品生产加工企业必备条件核查工作廉洁信息反馈表》 (7)《食品生产许可证发证检验抽样单》 (二)必备的生产设备 1. 粗滤设备;2. 精滤设备;3. 杀菌设备;4. 瓶 (桶)及其盖的清洗消毒设施;5. 生产设备清洗消毒设 施;6. 空气净化设备及风淋门;7. 自动灌装封盖设 备;8. 灯检设施;9. 生产日期和批号标注设施;10. 去离子净化设备(适用饮用纯净水及饮用矿物质水), 11. 矿物质水相应调配设备。 水处理设备、灌装线、输水用管材、管件和储水器以 及用于水处理、灌装和其他设施消毒的设备必须是经监 管部门许可的产品。 3.4 产品相关标准 GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》;GB17324-2003《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》; GB19298-2003《瓶(桶)装饮用水卫生标准》等。 3.5 原辅材料的有关要求 所用原辅材料应符合相关规定,不得使用以回 收废旧塑料为原料制成的瓶、桶和盖;所用的消毒 剂应符合国家相应规定,有监管部门的批准文号或 食品级证明;对于饮用天然矿泉水,其水源应有相 关管理部门的鉴定和批准开采的文件,即水源评价 报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报 告。对于矿物质水,所添加的矿物质原料应符合相 关规定。原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必 须采购获证企业的获证产品。 3.6 必备的出厂检验设备 (一)无菌室或超净工作台;(二)灭菌锅;(三) 微生物培养箱;(四)生物显微镜;(五)浊度仪; (六)计量器具;(七)酸度计(适用瓶装饮用纯净 水);(八)电导率仪(适用瓶、桶装纯净水); (九)分析天平(0.1mg)(用铂钴比色法测浊度时需 要)。 3.7 检验项目 发证检验 是指质量技术监督部门在受理企业《食品 生产许可证》申请时,委托检验机构对企业生产的食品 进行的质量安全检验。 监督检验 监督检验是一种政府行为,是地方质量技 术监督部门对食品生产企业进行监督管理的一种方式。 出厂检验 进货检验 过程检验 3.8抽样方法 在企业的成品仓库内,从同一规格、同一批次的合 格产品中随机抽取样品。对于同时生产饮用天然矿泉水、 饮用纯净水及其他饮用水的企业,每类产品抽取一个品 种;对于既生产瓶装水又生产桶装水的企业应抽取桶装 水产品。瓶装水的抽样基数不得少于200瓶,桶装水的抽 样基数不得少于100桶,瓶装水的抽样数量为18瓶,桶装 水的抽样数量为6桶。样品分成2份,1份检验,1分备查。 抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后,双方在抽 样单上签
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