关于中药_天然药物概念与范畴的思考_张永文.pdf

世界科学技术— 中医药现代化★探 索 关于中药、天然药物概念与范畴的思考 □张永文＊ （国家食品药品监督管理局药品审评中心 北京 100038） 摘 要：本文分析了天然药物和中药的密切关系以及其不同的内涵和本质，提出应强调天然药 物与中药属于不同的药物类别。并通过对中药、天然药物的发展带来的问题进行思考，提出从概念和 范畴上将天然药物和中药明确区别开来的重要性。此举对明确中药现代化的目标具有重要的战略意 义。此外，还探讨了将天然药物和中药实施分别管理的可能性。 关键词：天然药物 中药 范畴 中药现代化 管理 doi: 10.3969/j.issn.1674-3849.2011.05.036 在我国，基于中医药理论发展的中药应用有着 上战略性思考和观点，本文希望为业界在明确中药 悠久的历史，中医药学已发展成为较为完善的科学 现代化的目标和天然药物科学的发展方向上提供参 体系。近几十年来，随著中药现代化思维的发展以及 考和帮助。 现代医学理论对药物开发的影响，天然药物的研发 一、天然药物与中药的范畴之分 和使用也越来越广泛。然而，由于许多天然药物在我 国起源于中药研究，天然药物与中药的概念始终未 1. 天然药物的范畴 能够明确进行区分。 由于未能明确天然药物和中药 在我国，基于传统中药研究的药物化学最早称 的范畴，无论是在研发、使用还是在管理方面，一直 为中草药成分化学，有的也称为中药化学、植物化 存在二者的概念互为替换、互为混淆的情况，这对中 学，在20 世纪80、90 年代又称为天然药物化学或天 药科学本身的发展以及中药现代化都产生了较大的 然产物化学。习惯上，人们把传统医学使用的天然来 影响。 源（植物、动物和矿物等）的药用原材料称之为天然 本文从天然药物和中药的不同内涵和本质出 药物，以至于产生一个概念为天然药物，是中药的主 [1] 发，对天然药物和中药在发展与管理方面存在的问 要来源，但天然药物不应等同于中药 。 题进行分析，提议从认识理念上将天然药物和中药 天然药物应该是指来源于天然产物（植物、动物 的范畴有所区分。有的天然药物与中药具有一定的 和矿物）及原料药材并在现代医学理论指导下使用 同源性，但随着现代医药学的发展，天然药物与中药 的天然药用物质、天然提取物及复合物。天然药物应 在范畴上的界限越来越有必要进一步明确。基于以 包括来自于药材的有效部位、单一药材来源的提取 物、有效成分以及通过注射途径给药的天然药用物 收稿日期：2011-02-16 质等。天然药物的来源包括植物、动物和矿物，但是 修回日期：2011-06-03 ＊ 通讯作者：张永文，博士，研究员，高级审评员，主要研究方向：天然药物化学；中药、天然药物药学评价与研究，Tel ：010，E-mail ： zhangyw@cde.org.cn 。 〔World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica 〕 925 2011 第十三卷 第五期 ★Vol.13 No.5 [3] 现阶段的天然药物范畴不应包括来源于基因修饰的 归属同一范畴，在注册分类上共分为9