技术引领移动健康产品日新月异.PDF

YILIAO QIXIE 医疗器械 责任编辑/吴若琪 版式/张妙婷 王建平 2017年4月13日 星期四 电话/（0102366 E-mail:wurq163@163.com 3 编者按 资 讯 在移动健康产业蓬勃发展的今天，人们对这类产品的安全性、可靠性和监管情况的关 注度越来越高——移动健康产品主要涉及哪些技术和产品？它们都属于医疗器械吗？这 类产品是否需要监管，如何监管？其对监管技术提出了哪些要求？今日起，本版策划推出 济南市局提醒：器械免费体验风险大 “关注移动健康产品”系列报道，力图为行业发展及产品监管提供一些思路。 本报山东讯 日前，济南市食品药品监管 多处设立免费体验点，表面是免费体验，实则变 局发出消费警示，指出免费体验医疗器械存在 相无证销售、违规经营；三是经营者往往没有医 关注移动健康产品系列报道(一) 五大问题，请公众谨慎参与。 学专业背景和相关医学基础知识，不能正确指 济南市局提醒：“免费体验，自愿购买”是医 导患者使用仪器，存在很大安全隐患；四是没有 疗器械经营企业常用来推销其产品的一种营销 建立较完整的体验人员健康档案，对体验者选 方式，一般属于医疗器械分类中的物理治疗及 择基本不控制，甚至不管有没有禁忌证；五是免 技术引领移动健康产品日新月异 康复设备，如温热理疗仪（床）、脉冲治疗仪、经 费体验点一般临时设在市场出入口、居民小区 络通治疗仪等。从近年来监督管理实践中发现 等，流动性大，售后服务没有保证，使用中如果 存在五大问题：一是夸大疗效，误导消费者，如 出现不良事件，消费者难以维权追溯。 把只具有缓解疾病的功效说成治疗功能；二是 （田洪顺） □ 本报记者 马艳红 录下来，也能通过App及时将信息发送给患者及 近日，由即时检