消毒产品生产企业卫生许可办事指南.doc

消毒产品生产企业卫生许可办事指南 基本信息 事项名称 消毒产品生产企业卫生许可 审批类型 行政审批 □公共服务 □初审转报 □暂停审批 办理地点 绵阳市政务服务中心卫计委窗口（新益大厦11楼） 是否年审 否 有无数量限制 无 收费标准 不收费 收费依据 无 应交材料 序号 应交材料 份数 是否属 前置条件 前置条件办理的行政机关、基层组织或中介机构 （一）新办证所需材料 142.1.1 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 1 否 142.1.2 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 1 是 工商行政管理部门 142.1.3 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议） 1 是 房地产管理部门 142.1.4 标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图 1 否 142.1.5 生产工艺流程图 1 否 142.1.6 生产和检验设备清单 1 否 142.1.7 质量保证体系文件：（1）消毒产品生产标准操作规程；（2）人员岗位责任制度；（3）生产人员个人卫生制度；（4） 设备采购和维护制度；（5）卫生质量检验制度；（6）留样制度；（7） 物料采购制度；（8） 原材料和成品仓储管理制度；（9） 销售登记制度；（10）产品投诉与处理制度；（11） 不合格产品召回及其处理制度 1 否 142.1.8 从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明 1 否 142.1.9 拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书） 1 否 142.1.10 1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告 1 是 卫生计生部门 142.1.11 11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料： 1 否 142.1.12 （1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。 1 否 142.1.13 （2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。 1 否 142.1.14 （3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。 1 是 卫生计生部门 142.1.15 （4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 1 是 卫生计生部门 （二）卫生许可延续所需材料 142.2.1 申请报告（单位名称、地址、邮编、联系人及联系电话、许可项目、说明原许可证号及是否保留等） 1 否 142.2.2 工商营业执照复印件 1 否 142.2.3 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议） 1 是 房地产管理部门 142.2.4 生产车间布局平面图和生产工艺流程图 1 否 142.2.5 生产和检验设备清单 1 否 142.2.6 检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明 1 是 卫生计生部门、医疗机构 142.2.7 产品目录和市售产品标签说明书 1 否 142.2.8 符合国家标准的生产环境和生产用水检测报告 1 是 卫生计生部门 142.2.9 《消毒产品生产企业卫生许可证》原件 1 否 142.2.10 消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告 1 是 卫生计生部门 142.2.11 县级以上卫生计生部门出具的卫生监督意见（内容应包含4年日常监督发现的问题、处理情况、企业的整改情况和区县卫计委对企业的总体意见）。 1 是 县级以上卫生计生部门 142.2.12 申请单位关于生产地址、许可项目没有改变的承诺书。 1 否 （三）卫生许可变更所需材料 142.3.1 单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》 1 否 142.3.2 需作变更的原卫生许可证原件 1 否 142.3.3 单位关于变更事项的决定书（写明变更的内容，盖公章），同时根据变更内容提交相关材料： 1 否 （1）变更单位名称：提交由工商行政部门核准的单位名称变更通知书复印件，并附原单位营业执照复印件 1 是 （2）变更法定代表人：提交法定代表人任免职文件（由组建单位出具并加盖公章），法定代表人身份证复印件，并附单位营业执照复印件 1 是 （3）变更生产地址名称：提交当地政府或公安机关的证明材料 1 是 工商行政管理部门、公安机关 （4）生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局变化：提交新办证所需资料 1 否 （四）卫生许可注销所需资料 142.4.1 注销申请报告 1 否 142.4.2 卫生许可证原件 1 否 （五）卫生许可证遗失补办所需资料 142.5.1 遗失补办申请报告 1 否 142.5.2 单位营业执照复印件及法人代表身份证复印件 1 否 142.5.3 单位所