生物安全检查标准.doc

奥运期间实验室生物安全管理工作检查标准 单位： 法定代表人： 联系电话： 项目 基本要求 督查方法 达标情况 未达标原因 设立 三级实验室持有国家生物安全实验室证书 听取汇报，现场查看 设置及达标情况 明显位置有生物危险标识和生物安全实验室级别标志 生物安全 组织管理 建立生物安全责任制，实验室负责人是生物安全第一责任人； 听取汇报，查阅资料 成立生物安全委员会，委员会成员由机构负责人、实验室管理者、感染控制人员、检验技术人员、医学顾问等相关人员组成、委员会职责明确。 听取汇报，查阅资料 单位有具体的行政职能部门主管单位的生物安全管理工作 听取汇报，查阅资料 单位业务科室、人事、安全保卫、后勤保障等部门密切配合、分工明确、建立了共同做好生物安全及防恐工作机制， 查阅资料、抽查人员 单位生物委员会对本单位的实验室生物安全和生物恐怖事件进行了危险分析等风险评估，掌握本单位的生物材料、化学物质等危险源的类型、数量及所在的物理位置，重点部位，并制定了相应的保护措施。 现场查看，查阅资料 人员管理 与培训 单位建立了实验室人员管理系统，掌握接触病原微生物人员的姓名、岗位等信息，对进入微生物实验室的人员有详细的登记，并能保持备查。 查阅人员名册 有工作人员实验生物安全知识培训、考核记录，并实行考核合格上岗制度； 查阅资料 单位对从事实验室检测、运送、储存、销毁感染性材料的工作人员定期进行健康体检，并对其进行必要的免疫接种 查阅资料 项目 基本要求 督查方法 达标情况 未达标原因 生物安全制度及记录 建立有接触病原微生物实验室人员准入制度； 查阅资料 菌毒种或样本等感染性材料管理制度； 查阅资料 建立生物安全责任制； 查阅资料 生物安全操作规程； 查阅资料、 实验室感染、突发事件（样本、菌（毒）种丢失等）报告制度及应急预案；是否组织开展过应急与安全演练； 听取汇报，查看资料 生物安全工作自查制度；有实验室自查记录 听取汇报，查看记录 建有实验室档案 查阅资料 物 资 储 备 单位有足够的物质防护用品（防护眼镜、手套、防护服、实验室用鞋、口罩、帽子等） 现场查看 实验室配备有符合实验室活动的生物安全设备，主要包括：生物安全柜、高压灭菌器、喷溅罩、移液夫主器、感染性材料及废弃物的运送容器或工具的安全设备。 现场查看 实验室根据应急需要储备有适当的应急物品，备有：急救箱、工具、灭火器器材、消毒设备、划分危险区域界限的器材和警告标识，联体防护服、防毒面具等。 现场查看 实 验 活 动 本单位开展的实验活动涉及那类维护程度的病原微生物实验活动（一类、二类、三类） 听取汇报，查阅资料 单位不从事超范围的实验活动 听取汇报，查阅资料 单位对从事的高致病性病原微生物的实验活动进行了详细的记录，并能保存备查。 查阅记录 从事高致病性微生物菌毒种或样本等感染性材料的相关活动有2人以上工作人员共同进行，并有技术规范、操作规程和相关记录，防护措施到位 查阅记录 相关实验室已按照“一类停，二类限，非必需，不开展”的原则，做好奥运期间高致病性病原微生物实验活动的准备工作。 查阅记录 项目 基本要求 督查方法 达标情况 未达标原因 感染性材料的保藏 有专人负责高致病性病原微生物菌（毒）种或样本等感染性材料的保藏工作 查阅记录 单位对保藏的高致病性病原微生物感染性材料进行清点，将其性质、数量、保卫措施等进行了造册登记， 查阅记录 单位保藏的高致病性病原微生物感染性材料进行集中管理，实行双人双锁管理。 查阅记录 单位对高致病性病原微生物菌（毒）种等感染性材料的储存、使用、转运、销毁等有详细 的各记录； 查阅记录 所保藏的病原微生物菌毒种种类及数量，并能提交所保藏的第一、二类病原微生物名称和登记造册清单； 实地考察 重点单位﹡ 实验室生物恐怖防范的特殊措施 单位与地方公安派出所建立了报警连动机制和突发事件的联动机制。 查阅资料 单位对实验室工作人员进行过政审复核，不合格人员及时调离重点涉源工作岗位； 听取汇报 实验室工作人员工作岗位明确，未经实验室负责人员批准不得开展岗位责任以外的实验活动。 听取汇报，查阅资料 严格执行重点部位出人人员的检查制度，严格限制外来人员进入重点部位。 查阅记录、实地考察 对保藏的高致病性病原微生物感染性材料已经或者计划专库封存、封存地点及实施齐全（要求专库、专柜单独保藏、双人双