《中成药临床应用指导原则》解读及临床现状分析.ppt

《中成药临床应用指导原则》 解读及临床现状分析 河北联合大学附属医院药剂科 讲 座 提 纲 一、发布背景、时间与目的 二、《中成药临床应用指导原则》主要内容 （四部分） 三、现状分析---典型处方 中药注射剂临床使用问题 一、发布背景 中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于疾病防治的制剂。 我国现有中成药8000余种。《指导原则》旨在加强中成药临床应用管理,提高中成药应用水平,保证临床用药安全。 一、发布时间 国家中医药管理局于2010年6月发布《中成药临床应用指导原则》 （以下简称《指导原则》），明确规定了临床应用中成药的基本原则，并要求加强对中成药使用过程中不良反应的监测工作，逐步建立完善的中成药不良反应监测体系。 一、发布目的 为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用药安全。 发布的目的与法律依据 《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的，是临床应用中成药的基本原则。每种中成药临床应用的具体要求，还应以药品说明书、必威体育精装版版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》为准。在医疗工作中，临床医师应遵循中医基础理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治。 中药注射剂的临床应用及使用管理，《指导原则》提出了具体要求，同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发〔2008〕71号）执行。 一、发布背景、时间与目的 《指导原则》由四部分组成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成药临床应用的管理。 国家中医药管理局近日发布《中成药临床应用指导原则》，明确规定了临床应用中成药的基本原则，并要求加强对中成药使用过程中不良反应的监测工作，逐步建立完善的中成药不良反应监测体系。  突出中医辩证诊治的原则，依据辩证分析及处方用药的方证相关一贯性的规律，按照理法药方的实际思维过程，将二者有机地结合起来，使学生能更快地掌握处方规律，学会自己辩证用药处方。 中成药临床应用原则 一、中成药临床应用基本原则 1.辨证用药 依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。 地黄系列药是指以六味地黄丸为基础方进行加减，具有新特点的地黄丸，包括:六味、祀菊、知柏、麦味、明目、桂附及金贵地黄丸等，主要治疗肾虚的一类中成药。肾虚又分为两类(肾阴虚及肾阳虚)，要指出的是在上述药物中只有桂附、金贵地黄丸是属于补阳的，而其它地黄丸则具有不 2.辨病辨证结合用药 辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 3.剂型的选择 应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。 速效救心丸 复方丹参滴丸 4.使用剂量的确定 对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。 5.合理选择给药途径 能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。 6.使用中药注射剂还应做到： （1）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 （2）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。 （3）中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 （4）中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。 （5）加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。 二、联合用药原则 （一）中成药的联合使用 1.当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。 2.多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。 3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。 4.合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。 5.一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。 中药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则： 1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。 2.谨慎联合用药，如确需联合使