职责(协商).doc

目录 人员编制 -------------------- 第2页 主任职责 --------------------- 第3-4页 副主任职责（技术管理）--------------------- 第5页 副主任职责（生产管理）--------------------- 第6-7页 主管职责 --------------------- 第8页 员工职责 --------------------- 第9页 人员编制 根据车间现有情况，生化原料车间人员编制如下： 职称 主任 副主任 主管 操作工 人数（名） 1 2 2（兼职操作） 13 备注： 统计员暂主管兼职，暂时不设工段组长。 随着以后车间的发展，生产任务量的加大 ，需考虑增加人员，而且需设制工段组长和专职统计员的问题。 生化原料车间主任职责 工作内容与要求 在生产负责人的领导下，负责车间全面行政管理工作。 负责车间各项基础管理工作，如：现场管理、原始记录管理及报表。 负责按公司生产计划组织安排生产工作，确保完成本车间生产任务。 负责本车间与其他车间、部门相关工作的协调、沟通。 负责对本车间生产异常情况进行处理分析，不能处理的要上报。 对本车间出现的事故及时上报、处理，并将调查结果上报。 负责组织进入本车间的新员工的培训工作。 负责本车间的人员管理工作、做好人员考勤及奖罚工作。 配合技术部做生产工艺的摸索、改进。 负责审核、修订本车间的GMP文件。 负责本车间人员工资调整申请、领料申请批准、请假车间权限内的批准、新员工转正申请。 负责监督本车间GMP的执行情况。 负责本车间的安全工作，包括：安全教育、劳保用品穿戴、安全生产和安全操作。 审核本车间的记录。 汇总本车间每月工作情况，并进行总结分析。 对本车间的厂房、设施负责，检查本厂房和设备的维护情况完成各种的验证 责任 对不能按计划完成生产任务负责。 对未按工艺规程、岗位标准操作程序、质量标准、卫生管理规程及其它规程、标准等文件进行操作而造成的质量事故负责。 对物料管理不严而造成的后果负责。 权限 有权对违反工艺规程、岗位标准操作程序及其它技术文件提出处理方案或即时予以处理。 有权对车间内各项工作进行监督检查。 生化原料车间副主任职责(技术管理) 工作内容与要求 协助车间主任的工作。 根据药品管理法和GMP规定，向质量管理部门提出工艺规程修订申请。负责组织编订岗位标准操作程序。 组织编制和修订生产记录文件（包括现场管理记录和台帐）。 参与产品质量问题的调查、处理，解决技术性问题，生产中异常情况处理。 协助技术部工艺摸索和中试放大工作，负责整理工艺摸索记录并归档。 负责工艺档案的归档、整理工作。 负责。 负责生产相关数据和资料的统计指导工作，为核算生产收率和考察工艺稳定性积累数据。 负责对的工艺技术标准的监督检查，并将问题上报。 责任与权限 责任 对工艺规程在生产中的实施负责。 对工艺的改进、提高负责。 权限 有权对工艺规程提出改进意见。 有权对违反工艺规程操作的人员提出处理意见，并有暂停此人工作的权力。 生化原料车间副主任职责（生产管理） 工作内容与要求 协助车间主任的工作。 配合车间主任，根据生产部门指令，准确安排、调整车间的生产任务和进度。 负责监督现场生产记录的填写，并审核。 按照GMP要求，负责起草制定本车间岗位标准操作程序和记录文件的起草。 及时解决生产现场出现的各种问题。对质量事故和异常情况要及时上报车间主任，并提出解决问题的建议。 参与工艺摸索工作，组织本车间相关岗位人员开展质量分析工作，对产品工艺和质量上存在的问题提出改进建议，并做好信息上报工作。协助做好工艺档案的完善工作。 按工艺规程、标准操作程序、设备及卫生管理规程组织生产。 负责督促本车间的设备维护管理（设备的日常保养），并协助动力车间完成本车间的设备、设施的维护保养工作。 对本车间要进行定期的安全检查并记录，及时发现隐患即时决绝。 负责本车间的日常管理工作。负责本车间人员工时、出勤、工作质量、任务完成情况、劳动纪律的遵守情况进行检查、督促、考核。 负责本车间人员的思想教育工作和车间内部培训工作。 负责本车间新员工试用期考核，新员工的转正申请工作。 协助车间主任制定各项管理制度。 负责监督本车间各岗位的节能增效工作，组织开展技术创新、质量改进，降低能耗和成本。 负责监督、检查本车间各岗位HSE的执行情况，对安全工作要定期检查并记录。 参与验证工作。 参与本车间人员工资、奖金方案、奖惩