质量管理体系审核知识教程(章洪魁).doc

质量管理体系审核知识教程 目 录 第一章 质量管理审核概论------------------------------1 第二章 审核的启动------------------------------------6 第三章 文件评审的实施--------------------------------9 第四章 现场审核的准备--------------------------------10 第五章 现场审核的实施--------------------------------13 第六章 审核报告的编制、批准和分发--------------------19 第七章 审核的完成------------------------------------20 第八章 审核后续活动的实施----------------------------21 第九章 审核员的能力要求------------------------------22 质量管理审核概论 GB/T 19011 标准中有关审核的术语 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以有与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T 19001和GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3：当质量和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 注4：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 审核准则 一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 审核委托方 要求审核的组织或人员。 受审核方 被审核的组织。 第一方、第二方和第三方审核中的审核委托方、受审核方和审核方 审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 审核计划对一次审核活动和安排的描述。 审核范围 质量管理体系审核的原则和特点 质量管理体系审核的含义 质量管理体系审核是指依据质量管理体系标准及其它审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。 质量管理体系审核是质量管理体系评价的方法之一，对组织质量管理体系的持续改进具有重要的作用。 审核原则 ——与审核员有关的原则 道德行为：职业的基础 公正表达：真实、准确地报告的义务 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 ——与审核有关的原则 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法 质量管理体系审核的特点 被审核的质量管理体系必须是正规的。 质量管理体系审核必须是一种正式的、有序的、独立的活动。 质量管理体系审核是一个抽样过程。 质量管理体系审核的最终目的是判定符合性和有效性。 质量管理体系审核的阶段和主要活动 审核分类 按对象分： 管理体系：质量管理体系审核、环境管理体系审核、职业安全卫生管理体系审核 涉及质量：QMS审核、产品审核、过程审核 按目的分： 内部审核（第一方审核） 外部审核（第二方审核、第三方审核） 结合审核（一体化审核） 联合审核 质量管理体系评价的内容 评价质量管理体系是对质量管理体系有关过程及活动进行评价。应对每一过程提出以下四个基本问题： ? 过程是否已被识别并适当规定？ ? 职责是否已被分配？ ? 程序是否得到实施和保持？ ? 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 质量管理体系审核的类型 （由组织内人员或其它人员组织名义进行） 第一方（内部）审核目的和依据 目的： 确保质量管理体系正常运行和改进的需要 外部审核前的准备 作为一种管理手段 依据: 主要是质量管理体系文件 选定的质量管理体系标准 适用的法律、法规 合同(与顾客或相关方有关的合同） 实施者：