葡萄糖酸钙锌口服溶液致小儿异常哭闹、皮肤红肿1例.PDF

·药物警戒 · 葡萄糖酸钙锌口服溶液致小儿异常哭闹、皮肤红肿 1 例  曹凯1 2 ，卢鸽 (1.许昌市中心医院药学部，河南 许昌 461000 ；2.许昌市药品不良反应监测中心，河南 许昌 461000) 中图分类号：R994.11 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2017)04-0607-01 DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2017.04.028 1 病例资料 不良反应未被药品说明书收载，查阅文献，仅检 患儿，女，4.8 月，由于近期不易入睡，入睡 索到 1 例由葡萄糖酸钙锌口服溶液引起发热的个 后多汗、啼哭、易惊醒，在进行儿童保健体检时 案报道，未见该药引起其他药品不良反应的相关 对微量元素进行检测。结果提示，锌：66 μmol·L1↓ 报道。 1 1 (72~130 μmol·L ) ，钙： 1.58 mmol·L ↓(1.72~ 葡萄糖酸钙锌口服溶液执行标准为国家药品 2.3 mmol·L1) ，临床诊断为“钙、锌缺乏”。遵医 标准 WS1-XG-008-2001 。根据该标准检查项下规 嘱口服葡萄糖酸钙锌口服溶液[澳诺( 中国)制药有 定，药品 pH 值应为 3.5~6.5( 向药品经营企业索取 限公司，批号：1603087]，5 mL，每日 2 次。首 该批次药品质检报告显示，pH 值为 3.8，符合标 次口服约 1 mL 后，患儿突然出现异常哭闹，部分 准) ，呈酸性。婴幼儿口腔黏膜柔嫩，血管丰富， 药液沿嘴角流出后，下颌皮肤沿药液流过痕迹出 易受损伤和感染，唾液腺发育较差，唾液分泌少， 现轻微红肿，立即停止服用药液，给予患儿适量 口腔黏膜干燥，唾液对酸碱的缓冲作用较弱，患 温水口服，并用纱布蘸温水轻拭患儿受损皮肤， 儿出现哭闹可能与服用该药时口腔黏膜受到酸性 患儿逐渐停止哭闹，约 30 min 后受损皮肤红肿消失。 药液刺激有关。另外，小儿皮肤角质层薄嫩，屏 2 讨论 障作用差，患儿皮肤沿药液流过痕迹出现的轻微 葡萄糖酸钙锌口服溶液为复方制剂，每 10 mL 红肿也与药液 pH 值低有关系。 含葡萄糖酸钙 600 mg，葡萄糖酸锌 30 mg，盐酸 随着二胎政策的全面放开，儿童用药安全问 赖氨酸 100 mg。用于治疗因缺钙、锌引起的疾病， 题备受关注。小儿处于生理和代谢过程迅速变化 可用于小儿生长发育迟缓，食欲缺乏，厌食症， 的阶段，对药物具有特殊的反应。该病例提示婴 复发性口腔溃疡以及痤疮等。说明书用法用量： 幼儿在应用本品时，应避免直接口服，以防给婴 口服。婴幼儿5~10 mL·d1，成人 20~30 mL·d1， 幼儿造成不适，建议将药液加入适量温水稀释后 分 2~3 次，饭后服。 服用。另外，钙、锌等微量元素在婴幼儿生长发 患儿口服药液前安静，状态正常，药品不良 育和疾病治疗上有不可忽视的作用，补钙、补锌 反应出现后检查患儿口腔黏膜无破损。由于用药 一直以来都是家长关心的话题，该病例同时提示 和哭闹存在合理的时间关联性，且药液沿患儿嘴 药品生产企业在进行相关制剂的处方设计时，应 角流出后出现明显皮肤刺激，考虑患儿哭闹及皮