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《食品安全 理化检测实验室质量控制规范》(征求意见稿).doc
目 次
前言……………………………………………………………………………………3
引言…………………………………………………………………………………………………4
1范围……………………………………………………………………………………5
2规范性引用文件………………………………………………………………………5
3术语和定义……………………………………………………………………………5
4管理要求………………………………………………………………………………6
4.1组织和管理……………………………………………………………………………………6
4.2管理体系………………………………………………………………………7
4.3文件控制………………………………………………………………………………8
4.4质量与技术记录控制………………………………………………………………………9
4.5服务客户…………………………………………………………………………………9
4.6投处理………………………………………………………………………………1……………………………………………………………………10
4.8 改进………………………………………………………………………………………………………10
49纠正和预防措施……………………………………………………………………………1…………………………………………………………………………………11
4.11管理评审…………………………………………………………………………………11
5技术要求……………………………………………………………………………12
5.1采购服务与供给……………………………………………………………………………12
5.2人员………………………………………………………………………………………12
5.3设施和环境…………………………………………………………………………………14
5.4设备…………………………………………………………………………………………16
5.5测量溯源………………………………………………………………………………17
6 过程控制要求……………………………………………………………………………
6.1总则………………………………………………………………………………………合同评审……………………………………………………………………………………
6.3 抽样………………………………………………………………………………………20
6.………………………………………………………………………………21
6.5 方法及方法确认………………………………………………………………………22
6.6 检测与分包……………………………………………………………………………24
6.7 数据处理与控制………………………………………………………………………25
6.8 结果报告………………………………………………………………………………26
7 结果的质量保证…………………………………………………………………………27
7.……………………………………………………………………………27
7.2外部质量保证……………………………………………………………………………28
附录A(规范性附录)ISO/IEC17025:2005(GB/T15481)与本规范的对照…………30
附录B(资料性附录)食品安全检测实验室工作流程控制………………………………C(资料性附录)食品安全检测实验室常用仪器设备及计量周期…………………………………………………………………………35
附录E(资料性附录)食品样品的抽取、制备和保存方式……………………………………附录F(资料性附录)检测方法确认的技术要求………………………………………………40
参考文献………………………………………………………………………………………43
本是根据我国当前规范实验室建设的迫切需要而制定,旨在对实验室的管理要求、技术要求、过程控制和质量保证等方面的内容进行规范化管理。
GB/T 15481《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC 17025)为,APLAC TC 007、EN 2002/657/EC指令等国外先进技术规范,以及国际认可合作组织必威体育精装版的实验室管理内容的基础上完成的。提出了针对食品理化检测实验室的能力和质量要求,标准贯彻了以要素为点、过程为线、关键点控制的质量控制理念。
本标准与GB/T 15481《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025)的关系为“专用标准”和“通用标准”的关系,ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》在食品安全理化检测实验室领域的具体化和细化。
本标准的附
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