2016年执业药师药事管理与法规第1套模拟题.doc

2016年执业药师药事管理与法规第1套模拟题 1#根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 (1.0 分) A. 乙类非处方药的包装 B. 内包装和外包装 C. 标签和使用说明书 D. 使用说明书和大包装 参考答案: D 本题解释本题讨论 2# ? 下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是 (1.0 分) A. 治疗真菌所致感染性疾病的药品 B. 治疗衣原体所致感染性疾病的药品 C. 治疗螺旋体所致感染性疾病的药品 D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品 参考答案: D 本题解释本题讨论 3# ? 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括 (1.0 分) A. 向公众宣传合理用药知识 B. 从事儿科新药的研究和开发 C. 进行肿瘤化疗药物静脉用药配制 D. 开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治 参考答案: B 本题解释本题讨论 4# ? 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是 (1.0 分) A. 企业法定代表人或企业负责人 B. 质量管理部门负责人 C. 质量管理人员 D. 质量验收人员 参考答案: A 本题解释本题讨论 5# ? 有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 (1.0 分) A. 国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业 B. 互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年 C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业 D. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 参考答案: B 本题解释本题讨论 6# ? 医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为 (1.0 分) A. 设区的市级药品监督管理部门，5年 B. 省级药品监督管理部门，3年 C. 省级药品监督管理部门，5年 D. 设区的市级药品监督管理部门，3年 参考答案: B 本题解释本题讨论 7# ? 审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括 (1.0 分) A. 保证基本医疗保险用药的品种和质量 B. 合理控制药品服务成本 C. 提升企业市场竞争力 D. 方便参保人员就医后购药和便于管理 参考答案: C 本题解释本题讨论 8# ? 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是 (1.0 分) A. 企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称 B. 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C. 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D. 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 参考答案: A 本题解释本题讨论 9# ? 不属于B型药品不良反应特征的是 (1.0 分) A. 与药物正常药理作用无关 B. 与用药剂量无关 C. 一般很难预测 D. 停药或减量后症状很快减轻或消失 参考答案: D 本题解释本题讨论 10# ? 下列关于中药饮片管理说法，错误的是 (1.0 分) A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B. 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 C. 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格 D. 医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》 参考答案: D 本题解释本题讨论 11# ? 国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是 (1.0 分) A. 资源处于衰竭状态、资源严重减少、濒临灭绝状态 B. 分布区域缩小、濒临灭绝状态、资源严重减少 C. 濒临灭绝状态、资源严重减少、资源处于衰竭状态 D. 濒临灭绝状态、分布区域缩小、资源严重减少 参考答案: D 本题解释本题讨论 12# ? 《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为 (1.0 分) A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 参考答案: A 本题解释本题讨论 13# ? 属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是 (1.0 分) A. 阿片生物碱类止痛剂 B. 利尿剂 C. 抗肿瘤药物 D. 蛋白同化制剂 参考答案: B 本题解释本题讨论 14# ? 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用