抗心律失常药物的安全性问题及稳心颗粒治疗中的优势.ppt

抗心律失常中药稳心颗粒的优势及国外研究新进展 北京大学人民医院 郭继鸿 抗心律失常药物的安全性问题及稳心颗粒治疗中的优势 北京大学人民医院 郭继鸿 主要内容 1、抗心律失常西药面临的质疑和挑战 2、中药稳心颗粒的应用与安全性的优势 3、国际研究稳心颗粒必威体育精装版成果 抗心律失常西药面临 的质疑和挑战 主要内容 抗心律失常药物的作用及安全性 膜片钳与离子通道 步长稳心颗粒的抗心律失常作用及安全性优势 心律失常的治疗 1. 药物治疗 2. 非药物治疗 （1）兴奋与刺激迷走神经 （2）电学： ① 起搏器：根治缓慢性 治疗快速性 ② 除颤： 体外手动：DC 体外自动：AED 穿戴式： WCD 体内自动：ICD ③ 消融术：射频、冷冻、超声……. 根治某些快速心律失常 （3）外科 兴奋和刺激迷走神经 终止室颤的除颤技术 猝死与AED、WCD 心律失常的治疗 猝死与AED、WCD 猝死与AED、WCD ICD是人类控制和征服猝死艰难曲折道路上的一座丰碑。先驱者Mirowski的开拓性工作永远被世人怀念。 1980年2月4日，第一台ICD置入人体 猝死与AED、WCD 猝死与AED、WCD 猝死与AED、WCD 猝死与AED、WCD 猝死与AED、WCD 猝死与AED、WCD 猝死与AED、WCD 1998年德国学者Auricchio介绍了一种新型的体外自动除颤器，即穿戴式体外自动除颤器 2002年FDA批准应用 猝死与AED、WCD 猝死与AED、WCD 2002年被FDA批准正式应用于临床 猝死与AED、WCD 猝死与AED、WCD 心律失常的治疗 心律失常的药物治疗 但无论如何，就大多数心律失常而言，第一线和首选的治疗方法仍然是抗心律失常药物。这些药物能有效阻断细胞膜上各种离子通道的通透性而起到抗心律失常作用。 心律失常的药物治疗 抗心律失常药物Vaughan Williams分类法 心律失常的药物治疗 CAST试验：心律失常药物抑制试验 背景：急性心梗室性心律失常发生率80%-100%，并增加心梗死亡率。 医生常用药物控制频发室早，希望降低死亡率。 这一作法是否合理需要验证 目的：通过抗心律失常药物治疗，减少心梗患者室性早搏及死亡率 主持：美国心肺血液病研究所及14个中心 方法：多中心、前瞻性、随机、双盲、对照 预计时间：10年 心律失常的药物治疗 CAST试验：心律失常药物抑制试验 A.预试验 ：1983-1986年，证实抗心律失常药物的有效性 B.正式试验：1987-1992年，证实是否降低死亡率 预试验 （1983-1986） 药物:英卡胺、氟卡胺、乙吗噻嗪、丙咪嗪 入组：① 心梗后6-60天；② 75岁；③ EF20% ； ④ 室早10次/h或短阵室速 心律失常的药物治疗 CAST试验：心律失常药物抑制试验 预试验 （1983-1986） 结果：（1）入组502例；（2）随访1年； （3）有效率 心律失常的药物治疗 CAST试验：心律失常药物抑制试验 正式试验（1987-1992年） 药物: 英卡胺、氟卡胺、乙吗噻嗪 入组：① 心梗后6d-2年；② 80岁； ③ EF值：6 - 90d≦55% ，90d – 2年40% ④ 室早6次/h或短阵室速(15次) 结果：（1）入组人数：1455例 （2）CAST I：1989年4月公布中期试验结果（英卡胺和氟卡胺） 死亡率7.7% vs 3%，英卡胺、氟卡胺停止试验 （3）CAST II：1991年8月公布中期试验结果（乙吗噻嗪） 死亡率2.3% vs 0.3%，乙吗噻嗪停止试验 结论：I 类抗心律失常药物能有效控制心梗后室早，却明显增加死亡率 心律失常的药物治疗 CAST试验影响与评价： （