国外基本药物规章制度现状.ppt

国家实践-如何在医改框架下将基本药物概念制度化 (中国-2) 合理遴选和使用 - 以专家意见为主要依据的遴选制度(最低证据级别):可信度和接受程度? - 已有45个临床诊疗指南:标准化的指南,循证医学中心提供高级别证据? - 基本药物纳入报销目录并给予更高报销比例:报销政策对经济、有效使用药物的激励?保险机构与医政/医管部门合作, 建立药物使用的日常监测、评价和反馈制度，利用强有力的付费方角色促进合理使用? - 不同机构制定个别干预措施促进合理用药：国家层面跨部门整体战略, 涉及医疗卫生体系各层面的全面的综合干预措施？ * 国家实践-如何在医改框架下将基本药物概念制度化 (中国-3) 可负担的价格 - 成本加成法+国内国际参考价格为通用名药定价:成本调查的复杂性?获得适宜参考价格?用药物经济学评价法为新药定价? - 单独定价与统一最高零售价(通用名药,有品牌通用名药,原研药):综合的通用名药政策(加强质量监管,替代政策,对消费者和医务人员教育与倡导,建立对通用名药科学的认知) * 国家实践-如何在医改框架下将基本药物概念制度化 (中国-4) 可持续的筹资 - 去除负面激励机制,减少医疗机构对药品收入的依赖:基层医疗机构药品0差率?医院怎么办? 改变支付方式(后付费转为预付费, 按项目付费转为按病种/按人头/总额控制等混合型付费,医疗质量的保证)? - 增强其他筹资渠道: 增加政府投入(地方政府的承诺与财力)? 提高医疗服务价格, 降低高新技术检查诊断价格(调整价格的难度)? 收取药事服务费(报销/个人, 每处方/每药品, 固定价格/递增比例/递减比例)? - 减少个人付费:医疗保险全覆盖, 提高报销封顶,降低起付限,门诊统筹,提高门诊(慢病)和住院报销比例,加强医疗救助 * 国家实践-如何在医改框架下将基本药物概念制度化 (中国-5) 可靠的供应体系和卫生系统 - 集中招标确定供应商与配送商:高效与共享的信息系统?公私合作? - 保险机构与药厂的直接价格谈判:公开与透明? - 供应商资格预审:以质量标准为唯一依据/动态质量监测? - 集中招标明确规格与否:如何避免二次公关? * 国家实践-如何在医改框架下将基本药物概念制度化 (中国-6) 可靠的供应体系和卫生系统 - SFDA承诺成为严格的药品监管机构:增强农村地区的检查能力和质量保证实验室(硬件与软件)? 加强基本药物的上市后监测(主动与被动监管)? 修订GMP缩小与国际标准差距(硬件要求已经很严格, 质量保证体系的建立,动态GMP)? 进一步加强药品注册体系,缩小与国际标准差距(与国际标准的协调)? - 对改革进行监测与评估, 为决策者提供依据: 制定适宜的衡量基本药物获得性指标体系?对基本药物价格, 可及性和使用定期采集数据并分析? 政府资金支持的独立政策研究机构 * 小结 基本药物是在给定条件下, 费用效果最好的治疗选择 基本药物同其他药物一样应具有质量、安全性和有效性保证，不是二流药物 基本药物理念在发展中国家和发达国家同样被广泛接受,不是穷人和穷国专有的 尽管发达国家并不用“基本药物”而用“处方集”或“首选药物”等名词，但实质是“基本药物”理念 基本药物理念只有切实落实到药品生产、采购、供应、和合理使用政策中，才具有生命力 基本药物理念与药品报销等支付手段相结合，能够更有效地帮助促进合理使用和控制费用 * World Health Organization * * World Health Organization * * World Health Organization * * World Health Organization * * * World Health Organization * * World Health Organization * * World Health Organization * * 基本药物理念与国家实践 主要内容 基本药物概念的发展历程 WHO对基本药物概念的定义 国家实践-全球概况 国家实践-南非经验: 制定全面的国家药物政策; 药品招标制度和基本药物目录成为控制药品费用