01–第一章–概论–04质量管理体系.ppt

§1.4 质量管理体系一　质量体系二　产品质量体系认证三　ISO9001-2000 一 　质量体系 一 　质量体系 总目录 * 1).ISO系列标准的来源 MIL-Q-9858 MIL-Q-9858A MIL-Q-45208 AQAP-1/4-9 DEF STANDARD （Q）（I）（I） BS 5750 ISO 9000系列 ISO 9001 各国国家标准 美军品保大纲 北约品保标准 05/21 05/24 05/29 美军品保标准 英军品保标准 标准编号 英国国家品质系统标准 1987年第一版 1994年第二版 2000年第三版 1959 1968 1979 1987 至今 2).质量环 在产品的一般寿命期内，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足要求的所有过程，归纳为12个阶段。 产 品 一般的寿命周期阶段 产品设计和开发 过程策划和开发 采 购 生产或服务提供 验 证 包装和贮运 营销和市场调研 使用寿命结束时的处置或再生利用 售 后 技术支持和服务 安装和投入运行 销售和分发 顾 客 满 意 顾 客 要 求 管理职责 产品 测量、分析、改进 产品实现 资源管理 质量管理体系的持续改进 一 　质量体系 3).ISO ISO9001质量管理体系过程模式 1. 以顾客为中心 2. 领导的作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 系统管理方法 6. 持续改进 7. 根据事实做决策 8. 与供应商互利的关系 一 　质量体系 4).八项质量管理原则 公司决策阶层的决心 成立专案小组/委员会 质 量 方 针 宣 传 全员参与 规 划 培 训 质量管理系统 展开整合 管理职责 业务 采购 设计/开发 过程控制 培训 仓储 检测 建立书面化程序 体系运作/审核 系统检讨/修正 ISO9000 认证 系统维护、改善 一 　质量体系 5). ISO 9001质量 管理体系实施程序 认证机构 顾 客 组 织 供 方 第一方审核 第三方审核 第二方审核 第二方审核 一 　质量体系 6). 质量管理体系认证 问题改进 预 评 审 文件审查 审核安排 签 约 认证机构评估与报价 提出申请 审核结果建议 颁发证书 定期监督评审 签 约 是 不符合文件 补送或修订 否 是 纠正行动 否 申请复审 是 否 7). 质量管理体 系认证工作流程 一 　质量体系 ◆　世界各国实行的质量认证制度主要有八种类型 1.型式试验 2.型式试验加认证后监督——市场抽样检验 3.型式试验加认证后监督——工厂抽样检验 4.型式试验加认证后监督——市场和工厂抽样检验 5.型式试验加质量管理体系审核加认证后监督——质量管理体系复查加工厂和市场抽样检验 6.工厂质量管理体系审核 7.批检 8.全检 二　产品质量体系认证 1). 产品质量认证的分类及基本条件 二　产品质量体系认证 2). 产品质量认证的程序 提出认证申请 审查申请资料 受理申请，签订合同 质量管理体系审订委托书 产品质量检验委托书 质量管理体系现场审核 通知申请人 （有问题时重 新创造条件 再次申请 质量管理体系文件审核 接受产品　安排检验计划 二　产品质量体系认证 2). 产品质量认证的程序 认证产品现场抽样 产品检验（型式试验） 质量管理体系审核报告 产品检验（型式试验）报告 审查报告　审核认证 颁发认证证书、标志 质量管理体系监督审核及报告 产品质量监督审核及报告 审查报告　作出决定 保持、暂停或撤销认证 二　产品质量体系认证 3). 中国强制产品质量认证介绍 　　我国从2002年5月1日起实施的国家强制性产品认证制度中首批列入强制性产品认证目录的产品，包括涉及人类健康安全、公共安全和环境保护方面的产品共19类132种。如：电线电缆、电路开关及保护或连接用电气装置、低压电器等。 我国强制性产品认证的标志是“CCC”标志 二　产品质量体系认证 ４). 国外产品认证介绍 　 ◆ CE标志（欧盟 ） 　 ◆ GS标志（德国 ） 　 ◆ EMC标志（欧盟） ◆ BSI标志（英国） ◆ UL标志（美国） ◆ JIS规格（日本） GB/T 19000-2000 idt ISO 9000-2000 等同采用ISO 9001:2000的国家推荐标准2000版 三　ISO9001-2000 0 引言 1.1 总则 1.2 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 4 质量管理体系 4.1 总要求(PDCA QMS,外包) 4.2 文件要求 4.2.1 总则（文件结构） 4.2.2 质量手册（范