2000版ISO9000品质管理体系要求–n.ppt

質量管理體系-----要求 4. 質量管理體系 4.1 總要求 : 組織應按本標準的要求建立質量管理體系, 形成文件,加以實施和保持,並持續改進. 持續改進: 有以下三方面的要求 a.按標準的要求對過程進行管理. b. 質量管理體系形成文件,並貫徹實施和持續改進. c.對外包過程應對其實施控製並加以識別. 質量管理體系-----要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則: 質量管理體系文件應包括: a).形成文件的質量方針和質量目標聲明. b).質量手冊. c).本標準所要求的形成文件的程序文件. d).組織為確保其過程有效策劃,運作和控 製所需的文件. e).本標準所要求的記錄. 質量管理體系-----要求 4.2.2 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊,質量手冊包括: a).質量管理體系的範圍,包括任何刪減的細節與合理性 b).為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用. c).質量管理體系過程的相互作用的表術. 4.2.3文件控制質理管理體系所要求的文件應予以控制. 4.2.4記錄的控制(記錄應保持清晰,易于識別和檢索) 質量管理體系-----要求 5. 管理職責 5.1.管理承諾 質量管理體系-----要求 5.2 以顧客為中心 最高管理者應以增強顧客滿意為目標,確保顧客的 要求得到確定並予以滿足. 5.3 質量方針 由最高管理者正式發布的該組織總的質量意圖和 質量方向 ? 質量管理體系-----要求 5.4 策劃 5.4.1 質量目標(關于質量的所要的目的) 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立 質量目標,質量目標包括滿足產品要求所需的內容; 質量目標應是可測量的,並與質量方針保持一致. 5.4.2 質量管理體系策劃 最高管理者應確保: a)對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標和質量管理體系的要求. b)對質量管理體系進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性. 質量管理體系-----要求 5.5 職責權限和溝通 5.5.1 職責和權限: 最高管理者應確保組織內的職責各權限得到規定和溝通 5.5.2 管理者代表應有四個方面的職責和權限 a).確保質量管理體系所需的過程得到建立實施和保持 b).向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的 需求 c).確保在整個組織內提高對顧客要求的意識. d).管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的 外部聯絡. 5.5.3 內部溝通:最高管理者應確保組織內建立適當的溝通過 程,並確保對質量管理體系的有效性進行溝通 質量管理體系-----要求 5.6 管理評審 5.6.1 總則 最高管理者應按計劃的時間間隔評審質量管理體系, 以確保其持續的適宜性,充分性和有效性, 評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標 質量管理體系-----要求 5.6.2 評審輸入包含以一信息: a).審核結果 b).顧客反饋 c).過程的業績和產品的符合性 d).預防和糾正措施的狀況 e).以往管理評審的跟蹤措施 f).可能影響質量管理體系的變更 g).改進的建義 質量管理體系-----要求 6 資源管理 6.1 資源的提供 組織應確定並提供所需的資源以確保(即為目的) a).實施,保持質量管理體系並持續改進其有效性. b).通過滿足顧客要求,增強顧客滿意. Q: 資源包括哪些? A:人員, 信息, 供方, 基礎設施, 工作環境及財務資源 6.2 人力資源 6.2.1 總則:基于適當的教育,培訓,技能和經歷; 從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的. 6.2.2 能力,意識和培訓. 質量管理體系-----要求 6.3 基礎設施: