医疗器械行业分析报告-.doc

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2017-05-13 发布于贵州
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医疗器械行业分析报告-

医疗器械行业分析报告医疗器械行业分析报告目录一、产业链及价值链 ................................................................................ 5 二、行业管理体制及主要法律法规 ........................................................ 5 1、国内医疗器械行业的监管体制和主要的法律法规....................................... 5 （1）行业主管部门及职能 ............................................................................................. 5 （2）行业监管体制 ......................................................................................................... 6 （3）国家/行业标准 ........................................................................................................ 9 （4）SFDA注册程序.................................................................................................... 10 （5）欧盟CE认证程序 ................................................................................................ 10 （6）美国FDA注册程序 ............................................................................................. 11 三、行业基本情况 .................................................................................. 11