9001–2008版标准(企业版).ppt

* * 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 7.3.7设计和开发更改的控制 ……在适当时，应对设计和开发的更 改进行评审、验证和确认，并在实施前 得到批准。 7.3.7设计和开发更改的控制 ……应对设计和开发的更改进行适当 的评审、验证和确认，并在实施前得到 批准。 * * 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 7.5.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。 7.5.2生产和服务过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 理解： 关于本条款，一直是标准理解中的难点，尤其针对服务行业。新版标准对此提出了更明确的意见。 1、明确指出对服务业，所提供服务的过程应进行考虑和确认。 2、例如：焊接、消毒、培训、热处理、呼叫中心服务或应急响应等过程可能需要确认。 * * 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 7.5.3标识和可追溯性 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 7.5.4顾客财产 ……若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。 7.5.3标识和可追溯性 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 7.5.4顾客财产 ……如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录。 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 * * 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 7.5.5产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 7.5.5产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 * * 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 7.6监视和测量装置的控制 a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； c)得到识别，以确定其校准状态； 7.6监视和测量设备的控制 a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据； c)具有标识，以确定其校准状态； 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 * * 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 8.1总则 a)证实产品的符合性； 8.1总则 a)证实产品要求的符合性； * * 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 8.2.1顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。 8.2.1顾客满意 作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 8.2.1顾客满意 新版标准将“测量”一词改为“表现”，虽然只有两个字的更改，却值得深思。 对顾客满意程度的测量目前是贯标企业广泛开展的一项工作。但并不是都达到了很好的效果，相反形式化的现象严重。 新版标准对此的更改不再强调“测量”，而只是作为一种业绩的“表现”。所以，是不是所有的组织都要进行满意度测量？应根据实际情况确定。标准更强调的应是“对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”，组织应在此方面做好工作。 * * * * 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 8.2.2内部审核 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核