仪器验证及校准报告–血凝仪.docVIP

PRECIL?C2000-A全自动血凝仪 仪器验证及校准报告 检定人: 验收人: 负责人: 日 期: 年 月 日 事 由: 仪器验证及校准内容 检定/验证证书 仪器重复性检测报告 仪器准确性检测报告 实验原始数据 验证频率： 每半年、至少一年仪器需要进行验证、检修；仪器大修等需要进行再次验证 检定/验证证书 委单位: 委托单位地址: 仪器名称: 仪器所在地: 仪器制造单位:北京普利生仪器有限公司 仪器型号: 仪器编号: 检定结果:见附报告 检 定 人:（公司人员） （医院人员） 检定日期: 年 月 日 检定单位: 关于仪器检定/验证的说明 仪器检定/验证之目的在于配合实验室质量管理;检定并验证仪器从使用之日起到本次检定之日止或从上次检定到本次检定之日止的各项性能参数水平,评估各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求.不同于仪器的保修与维修. 仪器检定/验证必须由本公司工程师和应用技术人员执行.否则将不予以认可;检定/验证的全过程委托单位至少有一名负责人在场. 仪器检定/验证必须依照本公司正确、完整的流程进行，违反流程将不予以认可。 仪器检定/验证必须由执行人员，公司负责人，委托单位负责人签字，并加盖公司印章方可生效。 为了更好的完成工作任务，委托单位需提前两周向公司相关负责人提出仪器检定/校准的书面申请材料，并做好相应的准备。 仪器检定/验证结束后，本公司将出具具有公司效力的仪器检定/验证报告。 未尽事宜，请与本公司相关负责人联系。 联系电话： 传真： 邮编： 地 址： 仪器校准记录 工作环境检测 温度： ℃(10℃～30℃)(不应超过 60%) 工作电源检测 电源电压： (220V±22V) 电源频率： (50Hz±1Hz) 温度检测 机心温度： （37℃±0.5） 试剂针温度： （42.5℃±0.5） 冷堆温度： （12℃-18℃） 各部件状况检测 双针运动系统： 送杯系统： 液路系统检测 蠕动泵管： 柱塞泵活塞： 管路接头： 检测系统检测 1 2 3 4 标空 标介 注：相应通道的标介值应是空标值的15倍以上。 仪器重复性检测报告 序号 APTT(S) PT(S) FIB(g/L) TT(S) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 MEAN= S.D= C.V= ≤3% ≤3% ≤5% ≤3% 检测结论：符合要求，仪器可以正常使用 仪器准确性检测报告 项目 结果 耙值 偏倚 允许范围 APTT(S) ±15% PT(S) ±15% FIB(g/L) ±20% TT(S) ±15% 检测结论：符合要求，仪器可以正常使用