ISO2008版基准讲训教材.ppt

内容提纲 背景 质量管理体系标准的发展 ISO9000族核心标准 ISO9000:2005基础和术语 ISO9001标准的版本改动历程 时间进度表 改动的原则 标准的目的、范围及应用范围未做变动； 变更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明。 标准正文涉及到40余处变更，但基本上原标准所关注的内容没什么变化，是一些轻微的编辑上有一些改变，使层次更加清晰，文字更加合理。 改动的方式 对现行系统的影响 标准内容的更改之处（新VS旧标准） 0.1总则/1.1a/1.1b/1.2应用/5.1a/7.2.1c 1.1总则 4.1 总要求 4.2.1文件要求-总则 4.2.3文件控制 5.5.2管理者代表 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3基础设施 ６.4工作环境 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关要求的确定 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 7.3设计和开发 7.3.3设计和开发输出 7.5生产和服务提供 7.5.2生产和服务提供过程的控制 7.5.3标识和可追溯性 7.6监视和测量装置的控制 7.6监视和测量装置的控制 8 监视和测量 8.2.2内部审核 8 监视和测量 8.2.3过程的监视和测量 8 监视和测量 8.2.3过程的监视和测量 8 监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8 监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.5改进 8.5.2纠正措施 8.5改进 8.5.2预防措施 过程的监视和测量方法有两大类:一是定性的评价,二是定量的测量. 定性的评价方法有:评审、验证、确认、评价、调查、审核、检查等。 定量的测量有：能力指数、控制图、过程绩效指标等。设置监控仪表来监控过程参数是否稳定、受控，也可应用合适的统计技术，控制图，如X-R图、P图等分析过程能力，计算过程能力指数Cp、Cpk、Pp、Ppk等。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排（见7.1)均已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务.(最后一段) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排（见7.1)均已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务. ISO9001:2000 ISO9001:2008 紧急放行 例外转序 另外,新版对原文作了一些段落的修改,不影响内容. 增加了 “注: 符合接收准则的证据可以是一份记录或其他在策划的安排中规定的方式”,是对标准: “应保持符合接受准则的证据”的提供了实施指南. ISO9001:2000 ISO9001:2008 f) 评审所采取的纠正措施. f) 评审所采取的纠正措施的有效性. ISO9001:2000 ISO9001:2008 完成策划活动和达到策划结果的程度 * * ISO9001:2008必威体育精装版版标准内容更改培训 (第一版)（适用中层以上管理) 啟德電業有限公司ＩＳＯ專員編制 祝大家學習開心 编制人：黄丽华 ISO9000族标准改版的背景及历程 ISO9000:2005 VS ISO9000:2000 标准改版的原则及对现行系统的影响 标准内容的更改之处(新旧标准的对比) ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量合格证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制定和修订. 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性. ISO9000族标准已进行了多次修订. 1979年出版的BS5750(BSI英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2008版? ISO9000质量管理体系 基础和术语 ISO9001质量管理体系 要求 ISO19011质量及/或环境管理体系审核指南 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 术语的分类(共80条)(ISO9000:2000)-2005版84条 ① 有关质量的术语(5条)-6条(增加了(能力) ② 有关管理的术语(15条) ③ 有关组织的术语(7条)-8条(增加了(合同) ④ 有关过程和产品的术语(5条) ⑤ 有关特性的术语(4条) ⑥ 有关合格(符合)的术语(13条) ⑦ 有关文件的术语(6条) ⑧ 有关检查的术语(7条) ⑨ 有关审核的术语(12条)-14条(2