ISO9000教育练习教材.ppt

* 品質管理體系的標準化運作 第一節 ISO9000質量體系2000版介紹 第一章 第一節 ISO9000質量體系2000版介紹 第一節 ISO9000質量體系2000版介紹 第一節 ISO9000質量體系2000版介紹 質量管理體系的持續改進 相關方 要求 管理職責 資源管理 測量、分析和改進 產品實現 相關方 滿意 輸入 產品 輸出 第一節 ISO9000質量體系2000版介紹 以過程為基礎的質量管理體系模式 第二節 質量體系審核 第二節 質量體系審核 詢問 建議書 認證申請 審核安排 文件審核 審核結果 預審 文件修訂 認證審核 推荐發證 頒發證書 糾正行動 定期監督審核 更新審核 跟進審核 效果 YES 重大不符合 NO YES 第二節 質量體系審核 第二節 質量體系審核 第二節 質量體系審核 第二節 質量體系審核 第二節 質量體系審核 * 一ISO標準的更改背景 國際標準化組織(ISO:International Standardization Organization) 此組織為聯合國下屬的非官方機構，共有130多個國家和地區參加。每年起草約 900份標準以促進、指導世界範圍各行業經濟的發展。 ISO9000國際標準修改的背景 ISO章程規定，在標準發佈后每隔5年應對其進行修訂：對已頒布的標準進行 再確認，或已頒布的標準進行必要的修訂，或對已頒布的標準予以撤銷；任何 標準的通過必須經過三分之二成員國表決通過。 ISO9000標準更改的進一步原因。 1997年ISO TC/176對全世界範圍採用ISO9000標準的1120個『客戶』進行 了下述問題的調查： 對現行標準的應用態度； b.對標準的更改要求； c.質量管理標準與環境管理標準的關係。 結論如下： a.標準的修訂應加強； b.標準的框架應以『過程』模式為基礎； c.以ISO9001標準為基準進行修訂，並刪除不適應組織活動的要求； d.ISO9001標準應包含組織證實其質量改進及預防不合格的條款要求； e.ISO9004標準應能使應用該標準的相關方如客戶、股東、雇員、供 方及社會都得益； f.ISO9000標準應簡明易懂並使用清楚的語言及術語； g.ISO9000標準應對各類組織都有普遍的適應性，應刪除那種傳統的 工業模式； h.總結當今質量管理理論、實踐及經營理念的發展。 3.ISO9000標準已修改的情況 (1)1987年由ISO TC/176委員會首次頒布。 (2)1994年進行第一次內容修訂及補充，改版為ISO9000-1994版。 (3)1996年ISO TC/176開始著手對ISO9000標準進行全面修訂。 二.ISO9000-2000版標準更改的框架！ ISO9000-2000版更改計劃 1998年8月 委員會公佈草案； 1998年11月1日 委員會征求意見的截止日期； 1999年2月 委員會修改草案公佈； 1999年11月 公佈標準草案； 標準草案版定稿； 2000年11月 頒布ISO9000-2000版標準。 ISO9000-2000版標準的構成 ISO9000：2000質量管理體系-------基本原理和術語； ISO9001：2000質量管理體系-------要求； ISO9004：2000質量管理體系--------業績改進指南； ISO10011：2000----------質量和環境審核指南。 3.ISO9000-2000版標準的主要更改：由系統基礎(元素)的組成,轉變成以過程為 基礎的標準的結構；從而與當今管理方式的發展一致。注重管理的下述內容： (1)人力與物力資源的控制； (2)客戶滿意的達成及評估； (3)組織的不斷改進； (4)與現行的ISO14000環境管理標準結構的一致 ISO9000-2000版的標準結構 ISO9001/9004-2000版標準以【計劃—實施—檢查—改進】的管理循環為管 理線索，即PDCA循環。PLAN=管理職責 DO=過程的管理 CHECK=測量/分 析/改進 ACTION=測量/分析/改進+管理職責。 ISO9000-2000版標準結構特點： 以流程控制為主線； b.以PDCA循環為結構框架； c.以滿足客戶為組織活動的起點與終點 質量審核