ISO9001–2008异同点.ppt

ISO9001:2008 发生了哪些变化 ISO9001:2008 发生了哪些变化 1.范围 1.1 总则 主要变化: 清楚陈述对于质量管理体系,术语”产品”不唯一是对客户而言 的预期使用产品,也是用于产品实现过程的产品,它包括采购 产品和产品产品实现过程中的中间产品. 增加了注2:法律法规的要求可表述成法律要求 其余无变化 ISO9001:2008 发生了哪些变化 一.增加词语,使标准更容易理解 4.1./4.2.1/5.5.2/6.3/7.5.4/8.2.1/8.5.2/8.5.3 二.对标准内容文字描述调整,使层次更清晰,文字更合理 4.2.4/7.5.3/8.2.2/8.3 三.新增注解,使标准更清晰,更易于理解 6.4/7.2.1/7.3.1/7.3.3/7.5.2/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4 四.删除不适用部分3 Thank You ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施验证,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程 对任何生产和服务提供中其输 出不能由后续监视或测量加以 验证以致于在产品使用或服务 已交付之后问题才显现的过程, 组织应实施验证 7.5 生产和服务的提供 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 原文修改,无增加新内容 ISO9001:2008 发生了哪些变化 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态 在有可追溯性的要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一标识 (见4.2.4) 组织在产品实现全过程中应针 对监视和测量要求识别产品的 状态 在有可追溯性要求的场合,组织 应控制产品的唯一标识(见 4.2.4) 7.5 生产和服务的提供 7.5.3 标识和可追溯性 原文修改,无增加新内容 ISO9001:2008 发生了哪些变化 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 注: 客户财产包括知识产权 注: 客户财产包括知识产权和个 人数据 7.5 生产和服务的提供 7.5.4 顾客财产 原文修改,无增加新内容 ISO9001:2008 发生了哪些变化 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 在内部自理和交付到预计的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括…. 为保持符合性的要求,在内部自 理和交付到预计的地点期间,组 织应针对产品提供防护,当适用 时,这种防护应包括… 7.5 生产和服务的提供 7.5.5 产品防护 原文修改,无增加新内容 ISO9001:2008 发生了哪些变化 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置.为产品符合特定的要求(见7.2.1)提供证据 a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间隔或在使用前进行 c)得到识别,以确定其校准状态 注: 作为指南,参见 ISO10012:1992和 ISO10012:1997 组织应确定需实施的监视和测量以及所 需的监视和测量设备,为产品符合特定的 要求提供证据 a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量 标准,按照夫定的时间隔和/或在使用前 进行, C)为确定其校准状态有标识 原注删去,新注为:典型情况下,计算机软 件满足预期使用能力的确认包括它的验 证和维持其适用使用性的识别 7.6 监视和测量装置的控制 原文修改,无增加新内容 ISO9001:2008 发生了哪些变化 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 a)证实产品的符合性 a)证实产品要求的符合性 8 测量分析和改进 8.1 总则 原文修改,无增加新内容 ISO9001:2008 发生了哪些变化 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 注:监视客户感受可包括从客户 满意度调查,交付给客户的产品 质量的数据,使用者调查意见,业 务损失分析,表扬,保证期申诉,零 售商报告等信息中获得的输入 8.2 监视和测量 8.2.1 客户满意 原文修改例举监视客户感受的相关输入 ISO9001:2008 发生了哪些变化 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4) 职责和工求应在形成文件的程序中作出规定. 负责受审区域和管理者应确保及时采取措施 注:作为指南,参见ISO10011-1 ISO 10011-2及ISO10011-3 应建立文件化的程序定义策划和实施审 核,建军立记录和报告