ISO质量体系认证内审员讲训CQC演示课件3-ISO9000术语50.ppt

2010.03 * * * * * 2.3 QMS方法 建立和实施QMS的方法包括以下步骤： a)确定顾客和其他相关方的需求和期望； b)建立组织的质量方针和质量目标； c)确定实现质量目标必需的过程和职责； d)确定和提供实现质量目标必需的资源； e)规定测量每个过程的有效性和效率的方法； f)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； g)确定防止不合格并消除产生原因的措施； h)建立和应用持续改进QMS的过程。 2.5 质量方针和质量目标 1.含义： 质量方针——由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向(3.2.4) 意图intentions，指某人想要追随的行动方向。 所谓“方向”，指有可能目前尚未达到，但通过方针的制定和采取持续改进的行动，在未来将能够达到； 2.5 质量方针和质量目标 质量目标：在质量方面所追求的目的(3.2.5) 2.作用: ——它的建立为组织提供了关注点； ——确定了期望的结果，并帮助其利用其资源得到这些结果。 ——质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。 3.相互关系： 2.5 质量方针和质量目标 ——方针为建立和评审目标提供了框架； 所谓“框架”，意指方针是建立目标的基础，应阐明在质量管理方面所追求的总体目标以及为达到该目标所遵循的方向和途径。 目标的制定应遵循方针中的有关承诺，以方针为依据和指引，对方针的内容加以细化 ——目标需要与方针和持续改进的承诺相一致， ——实现需是可测量的。 文件3.7.2定义为：信息及其承载媒介。 信息3.7.1定义为：有意义的数据。 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 注1：媒介可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片、照片或标准样品、或它们的组合。 注3：某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关，然而对规范(如修订受控的要求) 2.7 文件 和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。 文件的主要目的是使组织的过程一致和稳定地运作。 2.7.1 文件的价值： 能沟通意图、统一行动，其使用有助于： a.符合顾客要求和质量改进； b.提供适宜的培训； c.可重复性和可追溯性； d.提供客观证据； 2.7 文件 e.评估QMS的有效性和持续适宜性。 2.7.2 QMS中的文件类型： a. 质量手册：向内、外部提供关于QMS符合性信息的文件。 b. 质量计划：表述QMS如何应用于特定产品、项目或合同的文件。 9000的3.7.5定义为：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 2.7 文件 c. 规范：阐明要求的文件。 d. 指南：阐明推荐的方法或建议的文件。 e. 提供使过程能始终如一完成的信息的文件, 包括形成文件的程序、作业指导书和图样； 程序(3.4.5)定义为： 为进行某项活动或过程所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可不形成文件 注2：当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为 2.7 文件 “程序文件”。 作业指导书10013定义为：有关任务如何实施和记录的详细描述。 作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录像、检查清单，或这些方式的组合。 作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时，作业指导书还可包括接 2.7 文件 收准则。 f. 记录：为完成的活动或得到的结果提供客证据的文件。 9000的3.7.6定义为“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件” 文件是说明如何做工作，起沟通意图、统一行动、控制和指导作用，可随时间、地点、情况等进行修订，以反映客观情况。 记录是一种特殊的文件，作为证据用 2.7 文件 记录通常记录不需要控制版本。 表格form 10013定义为： 用于记录QMS所要求的数据的文件 当表格中填写了数据，表格就成了记录。 2.7 文件 2.8.1 QMS过程的评价 评价QMS时，应对每个被评价的过程，提出如下四个基本问题： ——过程是否已被识别并适当规定？ ——职责是否被分配？ ——程序是否得到实施和保持？ ——实现所要求的结果方面，过程是否有效? 综合上述问题的答案可以确定评价结果。 QMS评价可在不同的范围内，通过一系列活 2.8 QMS评价 动来开展，如审核和评审QMS以及自我评定。 2.8.2