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QC 080000 IECQ HSPM 有害物质过程管理体系认证简介 国际标准组织介绍 IEC - International Electrotechnical Commission （国际电工技术委员会） IECQ - IEC Quality Assessment System for Electronic （国际电工技术委员会电子元器件质量评定体系） ISO - International Organization for Standardization （国际标准化组织） QC 080000 IECQ-HSPM认可结构 HSPM有害物质过程管理体系认证的沿革 在ECCB（美国电子元器件认证委员会）主导下，提出EIA/ECCB 954 “规划测定电子元器件及相关设备之铅含量规范”，并于ECCB2004年华盛顿DC秋季年会前分寄各ECCB委员审查 2005年4月ECCB春季年会，会员提议以类似ISO9001标准的IECQ PAS （Process Approval Schedule）为基础，发展无铅过程认证规范， EIA/ECCB 954可用于产品认证的规范。经ECCB会议通过决议制定无铅过程认证规范 HSPM有害物质过程管理体系认证的沿革（续） 2005年5月IECQ组织年会时，美国ECCB提出EIA/ECCB 954 HSF 无有害物质过程管理规范，于主席团咨询小组会议中讨论，经过大会九国代表无异议表决通过为IECQ的正式组织认可规范草案，并正式更名为“有害物质过程管理（HSPM，Hazardous Substance Process Management）”认证 2005年10月IECQ正式公布HSPM规范，标准号为QC 080000 什么是QC 080000? IECQ 发出的，一个国际性的用于第三方认证标准，使企业的生产流程得到管理，并达到减少和消除有害物质的目的，以达到更高的标准要求。 结合了RoHS,WEEE,SB-50等绿色法规，并运用了质量管理体系的原理 这个标准及其要求的建立，是确保实现对产品和生产过程中禁用的有害物质的有效的综合管理控制。 源自美国标准 EIA/ECCB 954 QC080000 IECQ HSPM的关注者 产品的制造者 产品的提供者 产品的修理者 产品的保养者 产品的客户--- 产品的用户--- QC 080000与ISO9001的相关性 QC 080000是架构于ISO 9001:2000之上，因此二者都是“过程导向”的管理逻辑，二者完全兼容 二者的差异在于ISO 9001:2000用于一般性的质量管理，而QC 080000则以原有的质量管理体系为中心，针对有害物质进行体系化的管理，具备更为单一而特定的目的。 QC 080000与ISO9001 QC 080000 HSPM 是对目前ISO 9001:2000质量管理体系的补充，与ISO9001:2000架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产过程中有害物质进行管控。 QC 080000与ISO9001/14001的关系 QC 080000的运行模式 QC 080000 IECQ HSPM内容 0. 引言 范围 参考标准 术语和定义 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 总则 4.1.2 与ISO 9001的关系 4.1.3 外包 4.2 文件要求 4.2.1 总则 5. 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 HSF方针 5.4 策划 5.4.1 HSF目标 5.4.2 HSF策划 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 QC 080000 IECQ HSPM内容(续) 6. 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 7. 产品实现 7.1 HSF过程和产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与HSF产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的HSF要求的评审 7.3 设计和开发 7.3.1 HSF设计和开发策划 7.3.2 HSF设计和开发输入 7.3.3 HSF设计和开发输出 7.3.4 HSF设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 HSF设计和开放更改的控制 7.4 HSF产品的采购 QC 080000 IECQ HSPM内容(续) 7.5 生产和服务的提供 7.5.1 HSF生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供的HSF过程的确认 7.5.3 HSF标识和可追溯性 7.5.4 含有害物质部件的管理 7.6