立加利仙〔苯溴马隆片〕.doc

立加利仙(苯溴马隆片) 【药品名称】 商品名称：立加利仙 通用名称：苯溴马隆片 英文名称：Benzbromarone Tablets 【成份】 本品主要成份是苯溴马隆。 【适应症】 原发性高尿酸血症，痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。 【用法用量】 1.成人每次口服50mg (1片) ，每日一次，早餐后服用。 2.用药1～3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～100mg (1～2片) ，或遵医嘱。 【不良反应】 1.有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。 2.极少出现荨麻疹 (风疹) 。 3.在个别情况下还会出现眼结膜发炎 (结膜灸) ，短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹 (皮疹) ，头疼和尿意频增感。 4.在有些情况下还要观察是否加重了肝病 (细胞溶解性肝炎) 。这种病有一些是急性发作， 比较难以控制。 5.据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。 6.如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。 【禁忌】 1.对本品中任何成份过敏者。 2.中至重度肾功能损害者 (肾小球滤过率低于20ml/min) 及患有肾结石的患者。 3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。 2.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗灸药。 3.治疗期间需大量饮水以增加尿量 (治疗初期饮水量不得少于1.5～2升) 。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5～6.8之间。 4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小(起始剂量)。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。 2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。 老人注意事项： 老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。 【药物相互作用】 苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。 【药理作用】 本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要定通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【有效期】 60个月 【批准文号】 国药准字【说明书修订日期】 核对日期：2007年01月29日修改日期：2007年03月06日修改日期：2008年08月12日修改日期：2009年01月24日