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gsp整改如何收集药品信息 篇一：GSP整改报告1 嘉兴市秀洲区长生堂大药房 关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告 嘉兴市食品药品监督管理局： 2011年2月23日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区长生堂大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。 现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。 针对缺陷项目的整改情况 一、6011 企业收集和分析药品质量信息欠完善。 1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新 2、整改措施： 对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。 3、完成时间：2011年2月24日 二、6012 企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。 1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新 2、整改措施： 制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。 3、完成时间：2011年2月25日 三、6702 营业场所和药品仓库环境欠整洁。 1、责任人员：企业全体员工 2、整改措施： 重新进行大扫除，搞好环境卫生。制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人。 3、完成时间：2011年2月23日 四、7804 未及时对养护设备进行检查 1、责任人员：质量管理员张慕新 2、整改措施： 请空调维修人员上门检修空调，对空调的滤网等配件进行清洗。 3、完成时间：2011年2月23日 五、7807 企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。 1、责任人员：质量负责人王洁云 质量管理员张慕新 2、整改措施： 即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。 3、完成时间：2011年2月24日 本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。 特此报告！ 嘉兴市秀洲区长生堂大药房 2011年2月28日 篇二：新版GSp缺陷项整改报告 唐山市开平区天益堂大药房 药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局： 唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！ 现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目的情况： 二、缺陷整改措施： 篇三：药店GSP整改报告 整 改 报 告 北京市药品监督管理局**分局： 2011年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现5项不合格项目，企业针对存在的问题几时进行了研究整改，整改报告如下： 1、（6011）未收集和分析药品质量信息 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即收集相关信息并整理存档，建立规范档案，此项整改完毕。 2、（6006）未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 整改措施：通过购买药典和上互联网收集药品质量标准，在经营过程中考察其质量情况，建立药品质量档案，此项整改完毕。 3、（7801）陈列的药品未按月进行检查记录 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查，对养护人员加强培训，补齐检查记录，此项整改完毕。 4、（7901）库房未实行色标管理 整改措施：购置色标带，按规定放置到相应位置，放置后色标明显整齐大方，此项整改完毕。 5、（7804）未对各类养护设备进行检查 整改措施：建立养护设备检查记录，定期做好设施设备的检查、养护，保障设施设备正常使用，此项整改完毕。 总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一 整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众