异物混入対策　密封圈管理.CN.ppt

异物混入对策密封圈 目 录 １.密封圈对策的重要性 ２.密封圈的管理方法 ３.密封圈管理的实例 ４.密封圈的特性 密封圈管理的重要性 为什么密封圈管理很重要 如果密封圈劣化有可能密封圈片会混入到产品中 如果密封圈片混入到产品中就会成为产品客诉 如果不管理密封圈，就不知道什么时候哪一个密封圈混入了 不能把握不良品的批次，原因确定困难 异液有可能混入到产品液中 密封圈会让管道隔断很危险 会由于漏液、漏气产生机器不良 密封圈不良例子 发现产品内混入黑色物质 调查结果是与在工程中使用的橡胶物品（ＥＰＤＭ）类似 推测为在工程中混入的，实施调查 密封圈不良例子　原因位置 充填机阀门内的charging（增压）密封圈Ｏ环 密封圈不良例子　发生原因 密封圈管理状况 为了调查增压密封圈，每次制造都实施拆装，进行管理 重视了增压密封圈的劣化确认，却忽视了O环的劣化 密封圈的更换 增压密封圈 每２个月换1次 O 环 每６个月１次 密封圈不良例子　对策 确认增压密封圈时，也同时确认O环等的接触液体密封圈并记录 Charging cup的O环更换也同增压密封圈一样每２个月实施更换 改良为使O环的压坏、挤出很少产生的charging cup 密封圈管理方法 密封圈的管理方法 做成密封圈示意图 在哪里使用着什么样的密封圈，类似map状的东西 所有密封圈都要标上号显示位置关系 设定密封圈的更换频度、点检频度 把更换、点检的结果留下记录，明确更换履历 密封圈示意图做成的注意点 密封圈上都标上号显示相关位置 一般流程以外的工程也做成map ＣＩＰ清洗时的线路等 空气中产品流通过的地方也做成map スニフトエアーライン カウンタープレッシャーライン 风道等的设备 滤网后直接混入到产品中的可能性很高的部分，需要特别注意。 密封圈示意图例子　液体处理 密封圈示意图例子　液体处理 密封圈示意图例子　充填机室 密封圈示意图例子　CIP线路 密封圈示意图例子　CO2线路 用照片管理密封圈例子 拍成照片，密封圈的形状能明确，更换时也不迷惑 尤其要注意混入到产品中危险度高的滤网后的密封圈 实际液体以外的密封圈使用地方 对于实际液体以外的地方（空气系统）也实施密封圈管理 即使对于空气系统也要找出有可能混入到产品液中的地方 密封圈的管理基准做成 决定密封圈的点检?更换频度进行更换 所有的密封圈无论有没有劣化一定要定期更换 即使没有劣化也不要继续使用 点检频度、更换频度根据使用状况分别决定 混入到产品液中可能性高的部分要高频度 根据流的液体性质（清洗液、酸液、碱液、只有空气）不同劣化程度也不同，根据场所决定 设定频度的时候，刚开始可以频繁地实施点检，把握劣化的状况 点检时认为有劣化的密封圈要提高更换频度 密封圈的点检?更换结果一定要留下记录 密封圈管理记录 更换后的密封圈的处理 对于更换后的密封圈要全部确认有没有磨损、破损 更换后的密封圈要保留一段时间 发生密封圈混入客诉时，为了调查原因位置确认保存的密封圈很重要 密封圈即使不使用也会劣化，所以保存场所要包好避免高温、日光直射 密封圈管理的实例　（这些地方的密封圈也很危险） 密封圈的事例①原料水经路设置的密封圈劣化 清洗作业时排出调配的清洗水，在滤网上发现了密封圈样的异物 清洗时发现的，对产品没有影响 ＩＲ分析结果推测为密封圈 从IR数据的检测结果判断接近于密封圈 对水经路实施总的检查?有关没有密封圈map的地方 对清洗时使用的水的经路进行调查 调查在上个工程的过滤器以后存在的蝶形阀 制造用水的线路、制造用水的桶的出口阀门有劣化 不可以认为有滤网就可以放心 无论是产品制造时还是非制造时，都要对异物进行解析消除对产品的影响 滤网捕捉到异物时一定要调查发生源 要早期对策防止异物混入 密封圈的事例②产品液线路以外的密封圈的危险性 供盖线路中挂住了Ｖ形环 直接混入到产品中的可能性低 因为没有认为供盖线路的Ｖ形环会混入，所以也没有map、记录 密封圈的破损事例②调查实施 盖子线路的调查实施 从Ｖ形环的状态确定使用场所 密封圈的破损事例②原因位置 Ｖ型密封圈的使用地方 密封圈的例子②从对策和事例中学习 对策的实施 把Ｖ型密封圈更换为新的 分析是否适合食品卫生法，进入产品时确保安全性 空气的出口设置滤网 需要知道盖子输送的地方也有混入的可能性 发现了不良物不要置之不理 混入产品的可能性即使很低，也一定要追查有原因的地方 密封圈特性 密封圈选择的注意点 选择密封圈的材质时须注意的事情 Seal性 耐热性 耐药性 耐酸性?耐碱性 臭味的吸附性　　等 由于密封圈不同特性也不同，选择适合部位的材质 使用适合食品卫生法的材质 食品卫生法中，对用于食品的器具容器有规定，要规定不要使有害物质溶化后到食品中 为了证明适合食品卫生法