抗生素类药物滥用的 公共安全问题研究.ppt

提 要 一、制定《医院处方点评管理规范》背景 二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义 三、《医院处方点评管理规范》主要内容 《处方管理办法》第四十四条： 医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。 第四十五条规定了对“超常处方”的监管处罚办法 制定明确了“处方标准” 处方内容：前记、正文、后记 处方颜色：普通及精二：白色；急诊：黄色；儿科：淡绿色；麻精一：淡红色 规定了“处方评价表” 企业准入：企业太多（生产6000多、经营16000多） 药品准入 药品低水平重复生产、一药1060多家企业生产 缺乏标准与规范、仼意性大：“一药多名”； “一药多剂型、多规格”“复方制剂”；“中药制剂” 如β-内酰类抗生素＋酶抑制剂（有五类19种） 头孢曲松/舒巴坦：两者t1/2相差很大， 6～8h：1h，难起到协同作用 一代头孢/酶抑制剂：一代头孢抗菌谱主要是G＋ 菌 一代头孢/TMP：两者作用机制不同 批准的某些中药注射剂也缺乏科学性 青霉素类＋酶抑制剂（9种）：氨苄西林＋舒巴坦钠、阿莫西林＋克拉维酸钾、替卡西林＋克拉维酸钾、阿莫西林＋舒巴坦钠、美洛西林＋舒巴坦钠、哌拉西林＋他唑巴坦、哌拉西林＋舒巴坦钠、替卡西林＋舒巴坦钠、氨苄西林＋克拉维酸钾 青霉素类复合制剂2种：阿莫西林＋双氯西林、氨苄西林＋氯唑西林 一代头孢菌素＋酶抑制剂（3种）：头孢唑林钠＋舒巴坦钠、头孢氨苄＋甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定＋舒巴坦钠 酶抑制剂单方1种：舒巴坦钠 三代头孢菌素＋酶抑制剂4种：头孢哌酮钠＋舒巴坦钠、头孢噻肟钠＋舒巴坦钠、头孢曲松钠＋舒巴坦钠、头孢他啶＋舒巴坦 需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量 国外批准使用约6个品种，国内批准上市的品种多达约18个 加替沙星：由于对血糖的严重影响，国外早已淘汰，其原研厂也早已退出市场；但国内该品种当作“新药”、有约100家企业生产，2007年高居喹诺酮类第二位，所有临床用药量排名第11位。 洛美沙星、氟罗沙星：由于存在明显的光敏毒性，国外已经不再生产和使用；洛美沙星近50家生产，为所有抗菌药物临床用量排名第37位，氟罗沙星近30家企业生产，排名第53位。 司帕沙星：由于存在明显的心脏和光毒性，国外已经停止生产；我国用量排名第39位。 芦氟沙星：除消除半衰期长外，药效特征不具有优越性，国外未曾生产；我国用量排名81位。 抗菌药物使用强度高：按WHO推荐的药物应用、日处方协定剂量（DDD）计算 我国使用强度 06年 116所医院：72.1 DDD∕100人∕天 07年 121所医院：76 DDD∕100人∕天 欧洲15个国家02年使用强度：均值21 DDD 使用强度和使用率均高于西方发达国家 抗菌药物使用率 164所医院住院患者为：69.9％ 西方发达国家为：25％～35％ 据WHO调查国际平均值为：30％ 卫生部抗菌药物临床应用监测网 －2007年上半年相关数据 －手术组不合理用药情况 其他类药物不适宜使用情况 静脉用药不规范，过度使用、加小针剂过多 激素类药物的不适宜使用，尤以基层医疗机构为严重 中成药的过度和不规范使用，尤以中药注射剂为严重 有的“无效、无害药品”的不适宜使用 《处方管理办法》（试行）2004年8月公布，2006年3月修改，2007年2月14日发布了《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》正在审定 建立临床路径 卫生部制定的48号和38号文件 卫生部在这方面做了不少工作，但执行力度尚较弱 提 要 一、制定《医院处方点评管理规范》背景 二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义 三、《医院处方点评管理规范》主要内容 对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价 “药物使用评价”概念：是连续的、系统的和标准化的药物应用评价系统 对医师处方（用药医嘱单）、药师调剂、护士给药和患者药品使用进行规范、持续的评价 2.意义 有利于发挥医务人员在药物使用过程中的作用与责任感 有利于提升药物治疗水平，提高医疗质量 有利于处方或用药医嘱以及调剂工作的规范，防范发生与用药有关的错误 有利于降低医疗费用，节约医疗卫生资源 有利于提高患者对医院和医务人员信任度，改善医患关系与构建和谐社会 提 要 一、制定《医院处方点评管理规范》背景 二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义 三、《医院处方点评管理规范》主要内容 第三条：论述了处方点评性质、医院应建立处方点评制度 处方点评性质：是“医疗质量”和“药品应用管理的组成部分，是提高药物治疗水平重要措施 规定医院要建立“处方点评制度”，并要组织实施 本《规范》主要对象是一、二、三级