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制药厂超纯水装置处理方法及性能介绍 制药用水系统除了化学指数和粒子的控制污染，必须有效地处理和控制微生物的污染和 细菌内毒素。可以使用反渗透纯净水系统，医院中央纯水设备公司中蒸馏的注水系统是使用 蒸馏水机通常是一个纯化水系统分配循环水的主要观点。 从制药用水源水的选择上，美国药典有较大的灵活性，按其规定，注射用水可以由饮用 水经蒸馏或反渗透制得，并不要求企业必须用纯化水为源水来制备注射用水。当然美国的饮 用水标准与中国的并不相同。专家们认为，美国药典的这种灵活性赋予了 “条款”广泛的适 用性，从其对制药用水系统的论述看，它对水质的控制绝不局限于以往的项目及指标上，而 且延伸到了系统的设计、建造、验证及运行监控等各个方面。 国内注射用水均采用蒸馏法，这当然与国内反渗透器的质量现状有关。应当指出，不同 的蒸馏水机对源水要求不同，不同型号的蒸馏水机，由于性能上的差异，它们可以分别以纯 化水、去离子水、深度软水为源水，制备得到符合标准的注射用水。另一方面，以符合饮用 水标准的水为源水来制备纯化水，或以符合标准的纯化水来制备注射用水，并不一定能保证 出水达到规定的标准，这与所选用设备的性能相关。还应当指出，源水的水质必须监控，取 水点应尽可能避开污染源。 美国药典将局限于程序的反渗透和蒸馏。蒸馏有着悠久的历史，其结果是可靠的。其他 技术，如超滤技术，虽然可以为注射用水生产，但尚未得到广泛应用，目前在中国药典和外 国药典中注水的成熟的技术在官方记录。粒子从控制的角度来看，反渗透、超滤和蒸馏可以 认为是制药水系统制作过程的适当选择数据显示，杂质颗粒的大小和水处理的关系。