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制药用水系统可保证医用出水水质稳定.pdf

制药用水系统可保证医用出水水质稳定 在医疗制药行业水是不可缺少的原料之一,普通的市政自来水虽然经过工艺处理,但还 是残留很多细菌及微生物,不能够直接用于制药过程中,医院中央纯水设备公司必须将市政 自来水采用超纯水处理工艺进行处理达到国家规定的医药行业超纯水标准后才能够运用在 制药生产线上。 药用纯化水设备工艺设计要求 1、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统 化零部件。 2、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等 表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。 3、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的 设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 4、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。 制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 5、纯化水储存周期不宜大于24 小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀, 不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐 内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压 力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 药用纯化水设备工艺预处理装置的主要作用及重要性 由于预处理后的水将通过反渗透进行再一步的净化,所以一定要尽量往除对反渗透膜有 影响的杂质;主要包括大颗粒物质、余氯以及钙离子镁离子。在此要说明的一点是必须要根 据进水水质的差异针对性地配备不同的处理单元。多数纯水机生产厂家并不能很好帮助客户 解决这个题目,这会导致后续的纯化无法达到理想结果并缩短反渗透膜、超纯化柱等主要部 件的寿命。为很好的解决这一题目,设计精密过滤器、活性碳吸附过滤器以及软化树脂针对 性地往除水中大颗粒物质、余氯以及钙离子镁离子达到最佳的预处理效果。 为了能够保证制药用水系统出水水质稳定,保护其核心部件尤为重要,其中耗材的及时 更换也需要特别重视。

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