制药行业信息化建设--刘阳.pdf

现代中药制药论坛首发 博南石管理顾问有限公司 制药行业信息化建设 刘阳 资深顾问 解决方案经理 henry.liu@ June 30, 2011 现代中药制药论坛首发 演讲简介 制药行业信息化建设 制药行业信息化战略和架构 制药行业信息化战略和方法 制药行业信息化基础架构 制药行业核心系统定义 制药行业信息化特点 信息化建设中质量保证的导入 核心系统数据和流程的交互 制药企业业务信息化的特征 核心的业务流程 核心业务流程案例 计算机验证方法 计算机验证风险控制 计算机验证计划和报告 制药行业计算系统验证 计算机验证范围和文件 Page 2 June 30, 2011 现代中药制药论坛首发 Content Brief IT Planning and Designing in Pharmaceutical Industry IT Strategy and Infrastructure IT Strategy and Methodology IT Infrastructure Definition of Critical Systems Features of IT Planning Harmonization of Quality Assurance Data Transfer and Process Coordination Critical Business Process and Critical Business Process Features Instance of critical business process Methodology- GAMP5.0