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前程似锦的医用塑料制品.pdf

226 20lO年中国工程塑料复合材料技术研讨会论文集 前程似锦的医用塑料制品 陈更新 (上海塑料制品研究所,上海200237) 摘要对医用塑料制品的国内外概况,以及医用塑料制品中符合中国国情的聚酯药瓶和消除马大哈的医用 PVC—X光追踪丝、片的研制等作了简单介绍。 关键词 医用塑料制品 聚酯药瓶 医用PVC—X光追踪丝、片 医用塑料制品是指直接应用于人体或医院使用 将越来越多地替代传统无机材料。今后几年医疗行 的塑料制品,包括消耗量极大的一次性注射器、输液 业对医用塑料的需求将大大超过对玻璃、金属和其 (血)袋、各种医用导管(插管)类产品、膜式氧合器、它原材料的需求。随着生产工艺的不断改进和医疗 医用(无纺布类)纺织品、人造关节、义齿材料、矫形 器械新品的陆续开发上市,医疗器械市场对高性能 器材等,但不包括医疗器械的塑料外包装。它分为 工程塑料的需求量也在迅速上升。热塑性工程塑料 如下几大类: 应用在加工医疗器械部件中至少占全部塑料消耗总 (1)一次性医用塑料器具,如一次性使用塑料 量的20%。其主要应用于加工制造临床医学研究 输液器、注射器、输血管、输血袋、静脉输液针、延长 及诊断用的仪器之中如手术刀等各种治疗仪器设备 管、连接管、压力(输液)延长管、引流袋、药液瓶、服 及其外壳。另外,塑料制品在医疗器械领域的应用 药杯、吸奶器、针盒等; 需求量已超过包装方面的需求量,尤其是应用在制 (2)手术用塑料人体器官,如体外循环介入导 造修补矫正治疗器材和外科微型探测仪上。美国著 管、喉罩、人工肾、人工肺、人工肝脏、人工心脏瓣膜、 人造膀胱、人造食管、人造髋骨、人造关节、人造皮肤 快的医用塑料制品将是一次性医疗用产品和家用小 等; 型医疗器械等。 (3)医用塑料部件,如气管、插管、导气管、吸氧 笔者现就国内外医用塑料制品的研究作一介 器、骨折用固位夹板、扩阴器、洗肠器、血管内插管、 绍。 穿刺套管、各种引流装置及用于修复、护理、理疗和 1 国外塑料制品在医疗领域的应用 诊断的各种医用塑料制品; 过去15年来,国际医用塑料制品市场的年均增 (4)医用塑料包装材料,如固体瓶、液体瓶、滴 长率高达15%一18%,在各种医疗器械产品市场年 眼液瓶、口服液瓶、聚氯乙烯(PVC)塑料瓶、聚酯、低增长率中名列前茅。就国际大市场而言,美国医用 密度聚乙烯(LDPE)软膏管等; 塑料制品约占世界医用塑料市场的51%,德国占 (5)医用塑料制品容器,包括各种塑料便盆、塑 15%,整个欧洲(含德国)占24%,亚太地区合计占 料尿壶、呕吐盆、冲洗盆、利器盒等医用塑料护理用 20%。目前,发达国家制造的医用塑料制品原料有 品;各种医疗废物垃圾箱(桶)、包装袋、周转箱等塑 90多种,包括聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、 料容器; 聚酰胺、聚丙烯腈、聚烯烃类、聚碳酸酯(PC)、聚醚、 (6)l临床塑料制品及耗材,包括一次性医用试聚砜、聚丙烯酸酯等。用于制作医疗器材/卫生用品 管、吸管、离心管、真空采血管、吸液头、比色杯、样品 的塑料原料多达一、二十种,但其中使用较多的为 杯、培养板、试管架、培养皿、量杯及试管塞等易耗 品。 医用塑料制品的最大优点是价格便宜、加工性 制作特殊医疗器械产品(尤其是对产品坚牢度、柔 能优良,可用注塑或挤出吹塑等常规工艺生产,且部 韧性及生物相容性要求较高的植入式医疗器械,如 分可回收后再生使用。伴随着医学科学技术的不断 起博器、心室除颤器、人工关节和生物芯片等)则要 发展、

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