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* 发 布第一个质量管理体系标准：ISO 8402《质量管理和质量保证 术语》 1994年9000标准第一次修改 2000年9000标准第二次修改 2000版9000族核心标准4个： ISO9000标准已成为世界范围内质量管理最著名的标准，为增进国际贸易，消除技术壁垒，加强质量管理提供了通用的语言和准则。全世界相继有多个国家按这套标准建立了质量体系认证制度。在这种情况下，国与国之间实现互认、打破壁垒又逐渐成为共识。由此促使质量体系的国际互认活动逐渐展开，先后成立了国际认可论坛（IAF）、亚太经合组织标准和合格评定分委会（APEC/SCSC）、太平洋认可合作组织（PAC）等国际和地区性组织。在经济全球化的大潮中，认证和互认活动已超越国界。 * * 19011已经通过系统复审,将修订,将考虑17021-P2(三方),将成为通用性指导标准,其他特殊行业审核标准的基础,如,食品安全\IT安全\供应链安全 10004:2010 监视与测量顾客满意 * * * 依存于顾客－完成职能，接受产品的对象，营利，价值的实现， 关注顾客－理解顾客当前的需求，提供产品满足顾客要求 需求是变化的，改进产品，滞后性－如，熊猫电子，柯达，服装发布会 超越顾客期望，如海尔空调－喜出望外－魅力质量 TOP在以下方面具有领导作用： 建立／实施／改进质量管理体系， 提高顾客满意度并使所有相关方满意， 不断提高组织的全面业绩 实施措施－－ 考虑所有相关方的需求和期望， 为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标，如，网络公司员工持股计划，蜘蛛是搞网络的 在组织所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念， 如，选先进，打小报告，允许错误，鼓励创新，上梁不正 为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权。 组织以人为本，企业的竞争是人才的竞争，国外大公司人性关怀，知识经济 采取一切措施发挥人的潜能，提高能力－听取意见，尊重，如，加班， 定期评价，激励机制，福利性和奖励性－竞争与合作，如，分房，政策稳定性 * * 过程定义 三要素：输入，输出，活动 如采购过程的输入和输出／活动 质量管理体系是由一系列过程组成的，如，设计／生产／销售／安装和售后服务 一个过程的输出是下一个过程的输入，如 使用过程方法管理每个过程可使过程优化 图 过程方法的措施： 系统识别过程中的所有活动，尤其是相互作用，如臭氧空洞，开车上班 明确管理这些活动的职责和权限，识别组织职能之间和职能内部活动的接口， 分析并测量关键活动的能力，注意能改进组织的活动的各种因素，如资源、方法、材料等。 目的：增强能力，最终顾客满意 顾客要求是变化的，应适应不断变化的需求，是永恒的主题，如电视发展 持续改进的七步骤 * * 根据ISO/IEC导则，国际标准制修订可分为： 预备阶段，预备工作项目; 提案阶段，新工作项目提案; 准备阶段，工作组草案（WD）; 委员会阶段，委员会草案（CD）; 征询意见阶段，国际标准草案（DIS）; 批准阶段，最终国际标准草案（FDIS）; 出版阶段，国际标准（IS）; 复审（系统评审）确定：撤消/维持/修订或修正。 9001标准修订的根本原因:1\ISO定期复审,持续复审使标准符合当前情况;2\用户输入:调查表\从解释过程中提出的建议;3\当今新的趋势,与管理体系实践展一致,与14000兼容. 全球挑战:顾客对质量期望提高;便利全球 贸易使用质量管理体系;质量管理工具更复杂;政府对公共健康和安全重视更高(如食品\医疗器械);多重管理体系标准;三方认证可信度的批评. For the purpose of this presentation Verification: Comparison of revised standards with approved specification Validation: Comparison of revised standards with user needs (results of survey) Commit audience to participation in validation process through national standards bodies * 修正：对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除；修订：对规范性文件的实质内容和表述做全面必要的更改） * * * 如外包\文件\删减\过程方法 增值审核\内部沟通\管理层如何审核\电子化质量管理体系审核 用户调查结果 (2003) 来自63个国家941个用户的反馈意见； 来自个人的意见1477条； 代表了四种产品类别； 大约80 % 反馈者对 ISO 9001:20