第16章车间土建和公用工程.ppt

第16章 车间土建和公用工程 学习目的： 通过本章的学习掌握洁净室（区）对建筑的要求，了解建筑设计条件及公用工程设计的基本要求。 第16章 车间土建和公用工程 【本章主要内容】 16.1 车间土建设计 16.2 公用工程 第16章 车间土建和公用工程 16.1车间土建设计 16.1.1车间工艺设计对土建的要求 1.一般要求 （1）土建设计人员依据车间工艺布置及建筑本身的可能性与合理性（包括建筑形式、结构方案、施工方案、施工条件和经济条件等）进行土建设计。 （2）《药品质量管理规范》要求生物制药企业的生产厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施，土建专业设计人员进行建筑设计时必须采取相应的措施。 第16章 车间土建和公用工程 2.洁净生产厂房的特殊要求 有洁净度要求的洁净厂房可以分为洁净生产区、洁净辅助区和洁净动力区三个部分。 洁净生产区内布置有各级别洁净室，是洁净厂房的核心部分，通常认为经过吹淋室或气闸室后便进入了洁净生产区。 洁净辅助区包括人净、物净和生活用房以及管道技术夹层。其中人净有盥洗间、更换衣鞋间及吹淋室；物净有粗净化和精净化两个准备间以及可能的物料通道；生活用房有餐室、休息室、饮水室、杂物和雨具存放室以及洁净厕所等。 洁净动力区包括净化空调机房、纯水站、气体净化站、变电站和真空吸尘泵房等。 第16章 车间土建和公用工程 从空气洁净技术角度出发，洁净室设计对建筑的要求： （1）当洁净室与一般生产用房合为一栋建筑时，洁净室应与一般生产用房分区布置。洁净室平面布置时，应使人流方向由低洁净度洁净室向高洁净度洁净室，将高级别洁净室布置在人流最少处。 （2）在满足工艺要求的条件下，洁净室净高应尽量低，以减少通风换气量，节省投资和运行费用。净高一般以2.50m左右为宜。 （3）洁净室应选择在温湿度变化及振动作用下形变小和气密性能好的围护结构及材料，还要考虑当工艺改变时房间隔墙有变更的余地。 第16章 车间土建和公用工程 （4）人净和物净用室应分别设置，避免人流、物流往返形成交叉污染。 人净入口除了设置正常入口及紧急疏散口外，还应适当考虑接待和参观的需要，以减少污染。 洁净工作服室及吹淋室或气闸室都必须与洁净生产区毗邻。生活用室应与人净用室结合布置，并布置在人净程序穿洁净工作服以前的区段内。 物净用室的粗净化间内不需要洁净环境，可设计于厂房的非洁净区内； 物净用室的精净化间内需洁净环境，为便于净化空调系统的设计和净化后的物料不再受到污染就能进入到洁净室，精净化间应设置于厂房的洁净生产区域或与其毗邻。 当粗净化间与精净化间不在一处时，则中间传递物料所经路线环境，不应低于净化间的水平。 第16章 车间土建和公用工程 （5）空气吹淋室或气闸室。100级洁净室设气闸室或吹淋室；1000级和1万级洁净室设吹淋室；10万级洁净室应设气闸室。 （6）人身净化程序目前推荐一次更衣（盥洗前存外衣）。 （7）送、回风口及传递窗口等与围护结构连接处以及各种管线孔均应采取密封措施，防止尘粒渗入洁净室，并减少漏风量。 第16章 车间土建和公用工程 （8）若工艺无特殊要求，洁净车间一般应为有窗厂房。100级和1000级洁净室应沿外墙侧设技术夹道。在技术夹道的外墙上设双层密闭窗，技术夹道侧的采光窗应为密闭窗；1万级洁净室可采用上述间接采光方式或仅在外墙设双层密闭窗。10万级洁净室应设双层密闭外窗。 （9）洁净动力区是洁净厂房的重要组成部分之一，该区的各种厂房一般布置在洁净生产区的一侧或四周，建筑设计应为管线布置创造条件。 第16章 车间土建和公用工程 16.1.2洁净室内部装修材料和建筑构件 1.地面 2.墙壁和顶棚 3.门窗 第16章 车间土建和公用工程 16.1.3建筑设计条件 制药工艺设计人员必须向建筑设计人员提供如下设计条件: （1）简述工艺流程 （2）布置图及说明 （3）设备表 （4）人员表 （5）劳动保护情况 （6）GMP的要求 （7）安装运输情况 第16章 车间土建和公用工程 16.2公用工程 16.2.1给排水设计 1.药厂给排水系统的构成 药厂给排水系统包括给水系统和排水系统两部分。 药厂用水包括生产、生活及消防用水。 完整的供水系统包括取水、净水、输配水及制备制药用水（纯净水、注射用水等）。 排水系统包括生产、生活污水的收集、处理、排放系统，以及冷却用水及雨水的直接排放或冷却循环两大部分。 第16章 车间土建和公用工程 2.给排水设计条件 (1)给水条件 ①生产用水 ②生活消防用水 （2）排水条件 ①生产下水 生产下水分为两部分：一部分是生产过程中所产生的污水，达排放标准的直接排入下水道，未达排放标准的经处理后达标再排入下水道；另一部分是洁净下水，如冷却用水，一般回收循环使用。 ②生活、粪便下水 第16章 车