脑脊膜补片行业 300238 冠昊生物.doc

脑脊膜补片行业 300238 冠昊生物 2011年12月20日 广州市萝岗区科学城 公司主营业务情况 原创 冠昊生物是一家专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。多年以来，公司在自主创新的再生医学材料平台上，始终致力于开发可代替、可修复人类组织与器官的再生型医用植入器械。 （二）主要产品和在研产品 公司产品包括膜、管、骨/软骨、肌腱/韧带、蛋白质工程等类型，可广泛应 用于神经外科、胸外科、泌尿外科、血管外科、骨科、烧伤科及整形美容等领 域。目前生产和销售的产品主要为膜类产品。 1、在销产品 2、在研产品 冠昊生物目前处于高速发展阶段，公司拥有成熟的再生医学材料平台和丰 富的产业化经验，可开发出一系列高端再生型医用植入器械，使公司拥有充足 的产品储备，拥有多个潜在的盈利增长点，为公司经营业绩的持续增长提供了 有力保障。除上述在销产品之外，公司正在研发的产品包括整形植入系列材料、 骨填充材料、人工食管、小口径血管、人工韧带、神经导管等十多个产品。公 司将努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的 梯队新产品研发，为公司后续系列产品的推出夯实基础，确保公司在未来不断 有新产品投放市场。 3、公司产品的比较优势 目前，医用植入器械产品主要由合成高分子材料、金属与合金材料、陶瓷 等材料制成，这些产品植入人体内后可满足组织（器官）部分功能的替代，但 植入后为永久异物存在体内，影响患者的术后生活品质，甚至有些病例需要服 用抗排异、抗凝等药物。这主要因为此类材料的成分、结构与人体组织相差甚 远，生物相容性不理想。 冠昊生物针对现有产品的不足，自主开发出一类具有诱导再生功能的再生 医学材料，并以此材料为平台，开发出一系列再生型医用植入器械产品，有效 解决了现有产品普遍存在的“永久异物”问题。目前公司已上市的膜类产品在大 量临床应用中取得了优异的疗效，获得了广大医生高度认可和患者的好评： （1）生物学及物理学特性与人体组织高度相似； （2）质地及柔韧性能满足不同部位体膜缺损的修补、加固； （3）无抗原反应，无残留毒性； （4）在起到密闭和支撑的前提下，诱导自体细胞再生，最终达到自体化。 公司产品生物型硬脑（脊）膜补片在上市短短三年时间里，市场占有率迅 速提升，成为国内脑膜市场的第一品牌。 1、行业概况 公司研发生产的再生型医用植入器械，属于多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，属于第三类医疗器械（植入医疗器械），进入门槛较高。外科手术是临床治疗的重要手段，医用植入器械作为病变组织或器官的替代品是外科手术的基础。随着外科手术的发展，医用植入器械得到广泛应用：创伤和疾病导致的人体组织或器官缺损的替代或重建，对病变器官进行夹闭、疏通、造瘘、转流、限压、起博，介入治疗需对特定部位进行支撑、止血、加固，整形、美容需要的填充、塑形、矫正、固定或重建，都需要用到大量的医用植入器械产品。在近60年的实践中，行业专家们一直密切关注着植入材料的长期有效性和安全性，所使用的材料包括金属与合金材料、高分子材料及近年来蓬勃发展的再生医学材料等。 经过多年的发展，全球医疗器械产业增长迅速，正在成长为世界经济的支 柱性产业。2009 年全球医疗器械产品市场已超过3,700 亿美元1，预计未来五 年可保持7%以上的年增长率。与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以 25%的速度增长，销售利润达15-25%，产品附加值高，成为当今世界经济发 展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。在全球医疗器械市场中，美国是 全球最大的生产和消费市场，亚洲已成为最具发展潜力的市场，中国目前为仅 次于美国、欧盟和日本的世界第四大医疗器械市场。 目前植入医疗器械行业呈现出如下主要特征： （1）植入医疗器械原材料逐步向再生医学材料拓展 现代临床对植入医疗器械的要求越来越高，不仅要使植入体可以替代病变 组织或器官，而且还希望能够诱导再生出全新的组织或器官。而优良的材料是 制出高性能植入医疗器械的关键。研发诱导组织再生的新型生物材料和再生型 医用植入器械产品技术是本领域产业发展的方向。 （2）市场潜力巨大，需求将持续增长 （3）行业进入壁垒高 国际医疗器械市场上产品的竞争主要表现在依靠创新研究成果来抢占市场 垄断地位。目前，世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国，而 生产主要集中在美国、欧洲和日本。中国作为最具潜力的医疗器械市场，目前 中高端领域的植入医疗器械几乎为外国品牌所垄断。世界顶级的医疗器械制造 商大多已在中国设有生产基地，且扩张势头日益增强。技术的限制以及管理上 的较高要求，在市场容量一定的情况下，先入者形成的规模、技术和品牌优势 将是后来者的行业进入壁垒。 2、市场竞争状况分析 （1）本公司主要产品的销售趋势 目前公司