药剂学 糖浆剂.ppt

糖浆剂(Syrups) —— 是指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液。 糖浆剂分类 药用糖浆：为含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液。具有一定的治疗作用。其含糖量 一般为65%以上。 芳香糖浆：为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。主要用作液体药剂的矫味剂。 糖浆剂在我国的发展历史 元朝称“舍里别”、“舍里八”、“砂里别”等，为波斯语SHERBET的音译，意即糖浆。 明朝称糖浆为“渴水”，已不限于以时鲜水果制作，有以五味子、木瓜、白豆蔻、官桂、丁香、缩砂仁等药材配制的各种渴水。 清代，中药糖浆剂少见。 民国期间，西药糖浆剂使用日日益广泛，中药糖浆剂因提取浓缩等设备工艺问题，未见产品应市。 60年代，福州投产的中药糖浆剂有川贝枇杷糖浆、橙皮糖浆等4种，厂家为福州中药制药厂。 70年代投产的有复方五味子糖浆、止咳枇杷糖浆、买麻藤糖浆、舒冠通糖浆等7种。 80年代投产的糖浆剂有罗汉果止咳糖浆、杏仁止咳糖浆、头痛定糖浆等16种。厂家有闽清制药厂等3家。 90年代投产的糖浆有：福州中药制药厂、闽清制药厂的川贝清肺糖浆，福州梅峰制药厂的清热康糖浆等计2个品种。 糖浆剂中的糖和芳香剂（香料）主要作为矫味用，能掩盖某些药物的苦、咸等不适气味，改善口感，使药物容易内服，故糖浆剂深受儿童欢迎。 糖浆剂应选用经精制的结晶蔗糖，可于提取、浓缩药液时加入单糖浆，亦可直接加入蔗糖配制。 此外，单糖浆中有部分蔗糖经水解转化为葡萄糖及果糖，具有还原性，能防止易氧化的药物的变质。 糖浆剂因含糖等营养成分，在制备和贮藏过程中极易被微生物污染，导致糖浆霉败变质。为防止霉败现象的发生，生产中除采取防止污染措施外，常加入适宜的防腐剂以抑制或延缓微生物的生长、增殖，使糖浆质量符合卫生学要求。 糖浆剂应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中，并在25℃以下避光贮存 。 糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，含蔗糖量应不低于60％(g/ml)。 二、将药材按各该品种项下规定的方法提取，滤过，浓缩，或将药物用新沸过的水溶解，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需煮沸，滤过，并自滤器上添加适量新沸过的水至处方规定量。 三、应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。 　　 四、可加入适宜的附加剂。如需加入防腐剂,山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3％(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计)，对羟基苯甲酸酯类的用量不得超过0.05％，如需加入其他附加剂，其品种及用量应符合国家或卫生部的有关规定，不影响制品的稳定性，并注意避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇。 五、除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮藏期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象，含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。 六、糖浆剂一般应制定相对密度、pH值等项目检查。 七、糖浆剂应密封，置阴凉处贮藏。 糖浆剂中的蔗糖 制备糖浆剂所用的原料蔗糖应符合药典规定。蔗糖属于双糖类。其水溶液较稳定，但在有酸的存在下，加热后易转化水解生成转化糖（葡萄糖与果糖）。此两种单糖在糖浆剂中都随加热时间的长短而或多或少的存在。转化糖具有还原性，可延缓某些易氧化药物的氧化变质。但转化糖过多对糖浆的稳定性也有一定的影响。故有的药典规定转化糖不得超过0．3%。 糖浆剂中的防腐剂 糖浆剂中的主要附加剂为防腐剂，含糖量低的糖浆剂容易增殖微生物，空气中的酵母菌、霉菌对糖浆剂可致发酵、生霉、酸败及产生浑浊现象等，应加入适宜的防腐剂防止。 常用于糖浆剂中的防腐剂有羧酸类及尼泊金类。羧酸类中常用0．1～0．25%苯甲酸，0．05～0．15%山梨酸；此外也可用丙酸。此三种羧酸的钠盐也可应用，但浓度应提高。三种羧酸在化学上属于低级脂肪酸，在水溶液中很少电离，大部分保持分子态，对微生物的抑制作用主要是分子态，故使用此类防腐剂时，在酸性条件下效果为佳。 对人体的可接受量，苯甲酸为5．0mg/kg·d，山梨酸为5．0 mg/kg·d，丙酸为10mg/kg.d。 尼泊金类对霉菌的抑制效能较羧酸类为强，对酵母菌的抑制效能不如羧酸类，对细菌的抑制效能较弱。 此类防腐剂的用量大，毒性较低，广泛用于糖浆剂、煎膏剂的防腐，适用于弱酸性和中性的药液，但仍以偏酸性效果为佳。 常用的有甲酯、乙酯和丙酯。 此外，乙醇存在的醇浸出制剂的糖浆剂中，兼有辅助防腐作用，其成品中常保留一定浓度的乙醇量，一般认为较适宜的防腐浓度为15～25%。 　 挥发油类或其中所含的成分具有