GSP现场认证门店60问及答案.doc

GSP现场认证及答案GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问： 现场有关提问“你们是怎样筹备GSP的？” 答：我们一直按照GSP要求经营。 25.询问所有营业员：“觉得经营中经常遇到的困扰是什么”“顾客来扯皮的多吗”“一般是因为什么事情扯皮” 答：要凭处方售药，顾客不理解，但是我们坚持原则，给顾客耐心解释;实在不愿意留处方的我们会告知客户应注意事项，并让客户签名确认。 26.询问所有营业员“怎么理解国家制定的法律法规”，“凭处方售药很麻烦吧” 答：国家制定相关的法律法规，是为保证用药安全，保证药品质量！凭处方售药是麻烦但有必要遵守国家法律法规。 27.什么是处方药？ 答：处方药，简称Rx药，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药大多属于以下几种情况： 　　1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。 　　2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。 　　3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。 4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。此外，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。 消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。关于加强中药饮片包装监督管理的通知中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。 中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。2004年7月1日以后不符合通知要求的中药饮片,不准上市 答：所谓拆零药品是指零售药店在销售中，药品需要拆开包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容 。 37. 易串味药品主要含有什么成分？ 答：含有樟脑、冰片、麝香 38. 药品广告有那些内容? 答：包括药品通用和商用名称、功能主治、说明书或标签上的忠告语、广告批准文号、生产企业名称等内容。（必须有广告批文） 39.你们是如何向客户介绍药品的？ 答：按照药品说明书的治疗范围和注意事项向客户介绍药品。 40.向客户介绍药品时候要注意的事项是？ 答：客户是否有对该类药品使用的过敏史；所购买的药品不良反应和禁忌症的是否会对客户的其他疾病造成损害. 41.门店陈列的药品是按什么规律分类的？ 答：按照药品的功能主治分类 42. 近效期药品怎么处理？多长时间算近效期？ 答:填写近效期商品催销表上报总公司、列入本门店重点检查养护和催销对象。 药品在距离有效期6个月算近效期。 43.怎么做促销？ 答：我们主要采用降价销售. 询问门店质量管理员 42.你的岗位职责是什么？质量管理员的质量管理工作内容是什么？ 答：1在公司质量控制部的领导下开展门店质量管理工作，负责对门店质量工作及药品质量行使否决权； 2.负责公司关于药品质量管理文件的督促执行，定期对本门店执行GSP情况进行检查及考核，对存在的问题作好记录并提出改进措施； 3.负责门店质量管理工作检查考核的具体实施，提出改进的措施及意见； 4.把好药品进货关，协助并指导验收人员检查进货药品的质量状况，进行质量验收并签字； 5.负责门店药品分类管理工作，确保分类准确，各类标志清楚，保证药品存放在符合规定的条件下，并定期检查存放条件是否符合要求； 6.协助并指导养护人员做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量